肩負(fù)公眾責(zé)任 以健全法制推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作
2010/12/27   來源：《中國醫(yī)藥報(bào)》  閱讀數(shù)：

　　“十一五”的日子一天天走過，“十二五”規(guī)劃的新征程即將開啟。過去的五年，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以保障公眾飲食用藥安全為中心，大力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管法制建設(shè)，加大食品藥品安全監(jiān)管和整治力度，不斷完善食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)，食品藥品安全監(jiān)管水平顯著提升，食品藥品監(jiān)管事業(yè)取得了長足發(fā)展。本報(bào)自即日起開設(shè)“回眸‘十一五’”專欄，從不同側(cè)面展示“十一五”期間食品藥品監(jiān)管工作取得的成就，共同展望“十二五”食品藥品監(jiān)管的美好藍(lán)圖。

　　“XX電視臺(tái)以廣告形式夸大無國家藥品監(jiān)管部門批文的假藥功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者，這事你們管不管啊？”“打開收音機(jī)，聽到的全是吹得神乎其神的非法藥品廣告，你們?cè)趺床蝗ゲ槟�？”“我根�?jù)XX報(bào)上刊登的廣告買了兩盒降壓藥，服用后血壓不但沒降反而升了，這種不負(fù)責(zé)任的媒體，希望你們能管管”……像這種電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、報(bào)紙發(fā)布違法藥品廣告的投訴，在2007年12月以前，江蘇省宜興市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員唐振宇幾乎每周都能接到。

　　“不是我們不去查，關(guān)鍵是法律只賦予了藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品廣告的監(jiān)督檢查權(quán)，而依法查處權(quán)在工商行政部門，廣告法雖然對(duì)違法的廣告發(fā)布者（媒體）設(shè)定了處罰條款，但因種種原因，往往無法執(zhí)法到位�！碧普裼罡嬖V記者，雖然我國目前的藥品廣告監(jiān)管體制導(dǎo)致了監(jiān)管效能的弱化，但是2007年11月30日《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的審議通過，從源頭上堵住了非法藥品廣告的出現(xiàn)。因?yàn)樵摗稐l例》首次在藥品監(jiān)管地方立法中明確發(fā)布違法藥品廣告的新聞媒體除了按照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰外，還要對(duì)其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員給予行政處分。而這之后，唐振宇接到關(guān)于電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、報(bào)紙發(fā)布非法藥品廣告的投訴明顯少多了。

　　“十一五”期間，我國食品藥品監(jiān)管法制建設(shè)緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全這一中心，堅(jiān)持科學(xué)立項(xiàng)、開門立法，食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系不斷健全完善。而食品藥品監(jiān)管地方立法，僅僅是這一期間食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系日臻完善的一個(gè)側(cè)面體現(xiàn)。

　　五年來，《食品安全法》、《禁毒法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律和《食品安全法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等6部行政法規(guī)相繼出臺(tái)，國家食品藥品監(jiān)管局積極配合做了大量工作。

　　根據(jù)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管局先后頒布了《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等16部規(guī)章；頒布了《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》、《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定》等29部規(guī)范性文件。截至今年4月，我國出臺(tái)的與國家食品藥品監(jiān)管局監(jiān)管職責(zé)密切相關(guān)的法律共有4部，行政法規(guī)有20部，現(xiàn)行有效的部門規(guī)章48部，涵蓋了藥械研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的管理以及餐飲服務(wù)食品安全和保健食品的監(jiān)督管理工作。

　　2006年以來，國家食品藥品監(jiān)管局還完成了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》的制修訂起草工作，均已正式上報(bào)國務(wù)院，進(jìn)入法制辦審核階段。

　　為適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革新形勢的要求，國家食品藥品監(jiān)管局還主動(dòng)研究、探索了新“三定”方案實(shí)施后與衛(wèi)生部之間的立法協(xié)調(diào)機(jī)制，在部門規(guī)章和行政法規(guī)草案的審核上報(bào)過程中，創(chuàng)造了處室密切聯(lián)系、司級(jí)加強(qiáng)溝通、局長親自協(xié)調(diào)的工作機(jī)制，把問題和矛盾解決在立法審議前，實(shí)現(xiàn)了審議一次通過的良好局面。

　　五年來，各地食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)監(jiān)管實(shí)踐，充分發(fā)揮主動(dòng)性、積極性，因地制宜推動(dòng)地方食品藥品監(jiān)管法規(guī)建設(shè)，出臺(tái)了一系列地方性法規(guī)或政府規(guī)章。如《廣東省食品安全條例》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《杭州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等�！笆称匪幤繁O(jiān)管地方立法不僅適時(shí)地彌補(bǔ)了監(jiān)管法律的缺陷，解決了地方執(zhí)法的實(shí)際問題，又維護(hù)了食品藥品監(jiān)管法制的統(tǒng)一，更重要的是對(duì)地方食品藥品監(jiān)管工作的順利開展具有重要意義。”參與《湖北省藥品管理?xiàng)l例》起草制定的湖北省食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)處處長劉文斌說。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“十一五”期間，我國各地出臺(tái)的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品地方性法規(guī)和政府規(guī)章有19部，其中省(自治區(qū))地方性法規(guī)8部、省(直轄市)人民政府規(guī)章6部、市人民政府規(guī)章5部。

　　五年來，我國食品藥品監(jiān)管法制建設(shè)取得了顯著成效。但隨著社會(huì)的不斷發(fā)展和食品藥品監(jiān)管體制的變化，食品藥品監(jiān)管法制建設(shè)仍任重道遠(yuǎn)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門仍需不斷努力，共同推進(jìn)我國食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系的完善，為“十二五”期間肩負(fù)的公眾飲食用藥安全重任提供法制保障。
編輯：恒業(yè)