安徽積極推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作
2010/12/7   來源：SFDA網(wǎng)站  閱讀數(shù)：

    為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）和全國(guó)基本藥物電子監(jiān)管工作交流會(huì)精神，近日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局專門下發(fā)通知，要求各市食品藥品監(jiān)督管理局和省局相關(guān)處室進(jìn)一步強(qiáng)化措施，明確責(zé)任，深入推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作。 

    一是細(xì)劃工作進(jìn)度。全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)于2010年12月底前購(gòu)買賦碼設(shè)備，改造生產(chǎn)線；2011年1月15日前完成賦碼設(shè)備的試運(yùn)行工作；2011年1月底前，正式賦碼生產(chǎn)�；�本藥物配送企業(yè)于2010年12月底前購(gòu)買監(jiān)管碼采集、上傳等設(shè)備，2011年1月15日前完成設(shè)備調(diào)試工作，1月底前對(duì)已賦碼的基本藥物正式采集、上傳數(shù)據(jù)；大型藥品流通企業(yè)要積極將電子監(jiān)管碼采集、上傳系統(tǒng)與企業(yè)的ERP系統(tǒng)有機(jī)融合，探索高效率實(shí)施電子監(jiān)管的方式和途徑。 

    二是加大宣傳、指導(dǎo)力度。對(duì)自愿實(shí)施電子監(jiān)管的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)，指導(dǎo)其制定實(shí)施計(jì)劃，倒排工作進(jìn)度，明確每一條生產(chǎn)線的改造、試運(yùn)行和正式運(yùn)行的時(shí)限，并提交承諾書。對(duì)不愿意實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管的生產(chǎn)、配送企業(yè)，也要責(zé)成其提交不生產(chǎn)、不參加招標(biāo)的書面承諾。 

    三是強(qiáng)化督促檢查。結(jié)合GMP、GSP認(rèn)證、跟蹤檢查以及行政許可審批等工作，加大對(duì)自愿實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管企業(yè)的督促檢查力度，對(duì)等待觀望、進(jìn)度遲緩的企業(yè)要進(jìn)行重點(diǎn)督辦。從2010年12月份開始，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的電子監(jiān)管進(jìn)度實(shí)行周報(bào)制度。 

    四是進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)服務(wù)。在省局門戶網(wǎng)站開通基本藥物電子監(jiān)管專欄，及時(shí)公布已通過中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)測(cè)試的電子賦碼集成商名單、藥品生產(chǎn)企業(yè)包裝線改裝系統(tǒng)集成商選擇指南等，為基本藥物電子監(jiān)管工作提供技術(shù)保障。 

    五是充分發(fā)揮藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的作用，指定專人負(fù)責(zé)電子監(jiān)管網(wǎng)的業(yè)務(wù)處理及基本信息維護(hù)，積極開展基本藥物以及麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑的日常監(jiān)管、品種追溯和預(yù)警信息處理等工作。 
編輯：恒業(yè)