福建藥監(jiān)著力推進(jìn)基本藥物制度實(shí)施
2010/10/28  閱讀數(shù)：

    2010年以來，福建省食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)加強(qiáng)基本藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，著力推進(jìn)基本藥物制度實(shí)施，確�；�本藥物供應(yīng)保障和質(zhì)量安全。




    一是積極構(gòu)建基本藥物區(qū)域委托配送體系。在基本藥物確標(biāo)工作結(jié)束后，市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門積極督促接受中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)委托配送區(qū)域內(nèi)取得配送資質(zhì)的配送企業(yè)按規(guī)定要求統(tǒng)一配送中標(biāo)藥品。目前，全省所有中標(biāo)的基本藥物配送工作全面落實(shí)，基本藥物配送體系基本形成。同時(shí)，以推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，消滅藥品供應(yīng)“空白村”為載體，解決好農(nóng)村藥品供應(yīng)問題，尤其是基本藥物供應(yīng)問題。




    二是推進(jìn)全省基本藥物零售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。落實(shí)基本藥物的“可獲得性”要求，解決好零售企業(yè)配備國家基本藥物問題，出臺(tái)《關(guān)于調(diào)整新開辦零售藥店經(jīng)營條件的通知》，規(guī)定在縣城以上城區(qū)設(shè)置零售藥店的人員條件、經(jīng)營場所條件、管理?xiàng)l件以及配備基本藥物要求等方面做出新規(guī)定，使新辦零售藥店能夠達(dá)到全部配備國家基本藥物和福建省補(bǔ)充目錄藥品的能力，并能確保執(zhí)業(yè)藥師銷售基本藥物；對(duì)現(xiàn)有零售藥店規(guī)定了明確的過渡期，要求在過渡期內(nèi)達(dá)到新的標(biāo)準(zhǔn)要求，讓廣大群眾獲得“安全、有效、方便、廉價(jià)”的基本藥物服務(wù)。同時(shí)，對(duì)發(fā)展藥品零售連鎖實(shí)行政策優(yōu)惠，鼓勵(lì)全省藥品零售向連鎖經(jīng)營方向發(fā)展。有序推進(jìn)零售藥店配備基本藥物工作。根據(jù)國家提出的到2011年所有零售藥店必須配備基本藥物的要求，在2010年，率先在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)試行藥品零差率銷售的縣（市、區(qū)）和全省列入各類醫(yī)保定點(diǎn)藥店的零售藥店進(jìn)行配備基本藥物試點(diǎn)，目前，此項(xiàng)工作進(jìn)展順利。




    三是加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。通過藥品再注冊(cè)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格管理，使符合條件的品種通過再注冊(cè)審核；采取跟蹤檢查、飛行檢查、駐廠監(jiān)督、電子監(jiān)管、品種認(rèn)證和換證現(xiàn)場檢查等辦法，落實(shí)好GMP規(guī)范等措施，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管；通過打擊非法經(jīng)營、掛靠、走票等，加強(qiáng)流通票據(jù)管理，凈化市場，以強(qiáng)化藥品經(jīng)營GSP規(guī)范實(shí)施為手段，強(qiáng)化藥品貯存運(yùn)輸管理，以合格藥房、放心藥房建設(shè)等措施，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理。下發(fā)《福建省基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》，對(duì)全省45家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽驗(yàn)，已完成14家企業(yè)中標(biāo)品種的157個(gè)品種、169個(gè)批次的抽樣，抽樣品種覆蓋率達(dá)35%。已檢驗(yàn)129批次，合格率為100%。




    四是加強(qiáng)對(duì)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作。在全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理平臺(tái)系統(tǒng)，分別針對(duì)基本藥物及省補(bǔ)充目錄藥品做出不同標(biāo)識(shí)，增加了其風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及統(tǒng)計(jì)分析功能，開通了各市縣轄區(qū)管理功能。上半年收到這類藥品不良反應(yīng)報(bào)告1869份，并分別進(jìn)行了分析評(píng)價(jià)；完成國家藥品不良反應(yīng)中心交由福建省負(fù)責(zé)的對(duì)抗寄生蟲類基本藥物的全國報(bào)告定期分析評(píng)價(jià)452份。




    五是突出基本藥物配送監(jiān)管。開展全省基本藥物的配送到位情況督查，全省除福州市外，其他八個(gè)設(shè)區(qū)市逐個(gè)召開了第七批藥品集中采購中標(biāo)確標(biāo)品種供貨問題協(xié)調(diào)會(huì)，對(duì)八個(gè)設(shè)區(qū)市131家醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表、144家藥品配送企業(yè)的基本藥物配送情況開展了督查。督查中，了解了基本藥物供貨的情況，查找了供貨不能及時(shí)到位的主要原因，對(duì)少數(shù)藥品不能供貨的情況從八個(gè)方面進(jìn)行了現(xiàn)場處理，收到了良好成效。同時(shí)，今年8月底在全省范圍內(nèi)開展了為期10天的九個(gè)設(shè)區(qū)市交叉巡查，有效促進(jìn)了基本藥物配送工作的落實(shí)。




 

編輯：恒業(yè)