衛(wèi)生部下發(fā)產(chǎn)NDM-1泛耐藥腸桿菌科細(xì)菌感染診療指南(試行版)
2010/10/14  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)近日從衛(wèi)生部獲悉，10月9日衛(wèi)生部會同總后衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局共同組織專家制定下發(fā)了《產(chǎn)NDM-1泛耐藥腸桿菌科細(xì)菌感染診療指南(試行版)》,以下簡稱“指南”,指南全文請參見報(bào)告附錄。




    產(chǎn)NDM-1(New Delhi Metallo-β-lactamase 1,I型新德里金屬β-內(nèi)酰胺酶)泛耐藥腸桿菌科細(xì)菌即新近報(bào)道的“超級細(xì)菌”,由于其廣泛耐藥性導(dǎo)致感染治療十分困難,以下簡稱 “產(chǎn)NDM-1細(xì)菌”。




    主要觀點(diǎn)




    一、耐藥細(xì)菌日益成為全球公共衛(wèi)生問題,我國很可能出現(xiàn)產(chǎn)NDM-1細(xì)菌感染病例。最早報(bào)道的產(chǎn)NDM-1細(xì)菌于2008年在一位印度裔瑞典尿路感染患者中發(fā)現(xiàn),目前在美國、加拿大、日本、韓國、澳大利亞、比利時(shí)以及我國香港、臺灣地區(qū)等都已經(jīng)有感染病例報(bào)道。我國已是世界上濫用抗生素最為嚴(yán)重的國家之一,真正需要使用抗生素的病人數(shù)量僅約占20%,抗生素原料人均年消費(fèi)量是美國的10倍,細(xì)菌整體耐藥率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國家。我們認(rèn)為國內(nèi)很可能出現(xiàn)感染病例。




    二、指南明確推薦多粘菌素和替加環(huán)素,提示上海醫(yī)藥投資機(jī)會。指南推薦了目前比較有效的臨床抗菌藥物:產(chǎn)NDM-1細(xì)菌對多粘菌素(包括多粘菌素B和粘菌素兩種)和替加環(huán)素具有較高體外敏感性。我們對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了梳理:
    替加環(huán)素:目前原料藥和制劑國內(nèi)均無生產(chǎn),也未批準(zhǔn)進(jìn)口藥品上市。國外僅輝瑞生產(chǎn),2011年有望在中國上市。
    粘菌素:國內(nèi)僅聯(lián)環(huán)藥業(yè)生產(chǎn),劑型為片劑,指南稱粘菌素口服不吸收,需要靜脈注射給藥。
    多粘菌素B:國內(nèi)有2家公司生產(chǎn),劑型均為注射劑。
    上海第一生化藥業(yè)有限公司,為上海醫(yī)藥(601607)全資子公司;
    上海新先鋒藥業(yè)有限公司,為上藥集團(tuán)資產(chǎn),上藥集團(tuán)承諾最遲在2011年12月31日之前將新先鋒全部股權(quán)注入上海醫(yī)藥(601607),目前已委托上海醫(yī)藥管理,托管期間的經(jīng)營損益仍由上藥集團(tuán)享有和承擔(dān)。




    三、指南明確提出治療方案,抗生素龍頭企業(yè)受益。指南中提出的治療方案,除多粘菌素和替加環(huán)素外,還涵蓋了碳青素烯類、氨基糖苷類、氟喹諾酮類、磷霉素。衛(wèi)生部表示,正在嚴(yán)密防控“超級細(xì)菌”,全力避免中國成為重災(zāi)區(qū)。我們認(rèn)為抗生素龍頭企業(yè)將受益于超級細(xì)菌防控工作的加強(qiáng)。




    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)認(rèn)為，對于醫(yī)藥生物行業(yè)來講嗎，抗生素龍頭企業(yè)將受益于超級細(xì)菌防控工作的加強(qiáng)。




 

編輯：恒業(yè)