7批次廣西疫苗不合格流向查明 山東青島在列
2010/10/13  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局在對“人用狂犬病疫苗”監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，“江蘇延申生物科技股份有限公司”和“河北福爾生物制藥股份有限公司”7個批次“人用狂犬病疫苗”質(zhì)量存在問題。問題疫苗幾乎流向全國多個省區(qū)市，衛(wèi)生部昨天晚上表示，各省市要做好問題疫苗受種者的咨詢、登記，并按照“知情、自愿、免費”的原則，采用合格疫苗予以重新全程接種。




    7批次疫苗不合格




    據(jù)了解，問題疫苗分別是：延申公司生產(chǎn)批號為200810F01、20080732、20080834、20080837的疫苗，福爾公司生產(chǎn)批號為20080753、20080758、20080754010的疫苗。此外，延申公司生產(chǎn)批號為20080939―3的問題疫苗，尚未上市銷售。這 7個批次疫苗生產(chǎn)時間在2008年7-10月期間。




    國家藥監(jiān)局并未透露疫苗具體出現(xiàn)了什么質(zhì)量問題，有關(guān)人員只是向記者表示，調(diào)查結(jié)果會在網(wǎng)站公布。目前，問題疫苗的流向已查清，銷售省市、直銷分銷單位、使用時間和分銷數(shù)量都已在網(wǎng)站公布�；颊呖稍诮臃N點進行醫(yī)學咨詢。




    目前，國家食藥監(jiān)局已派出調(diào)查組開展調(diào)查，河北、江蘇兩地食藥監(jiān)局已分別對兩企業(yè)立案，并組織專家對問題疫苗可能造成的風險進行評估。上述兩家企業(yè)已被責令停產(chǎn)，面臨嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關(guān)追究刑責。




    答疑解惑




    哪些地方有？流向全國大部分省市




    記者發(fā)現(xiàn)，7個批次的問題疫苗流向了全國大部分省市，包括安徽、貴州、云南、福建、海南、河南、河北、山東、山西、廣西、廣東、湖南、湖北、江蘇、江西、青海、四川、新疆、甘肅、西藏、寧夏、內(nèi)蒙古、黑龍江、吉林、遼寧、重慶等。問題疫苗的份數(shù)多達21.58萬人份，使用起止時間為今年2月到7 月底。




    答疑解惑




    北京市場有沒有？




    問題疫苗沒有流向本市




    記者發(fā)現(xiàn)，7個批次的問題疫苗流向了全國多個省區(qū)市，包括安徽、福建、河北、江蘇、甘肅、寧夏等。問題疫苗的份數(shù)多達21.58萬人份，使用起止時間為今年2月到7月底。




    從國家藥監(jiān)局公布的問題疫苗“直銷、分銷流向表”看，問題疫苗沒有流向北京。




    但“北京愛施康健醫(yī)藥科技開發(fā)中心”卻是直銷單位。記者致電該公司時，接電話的女士先表示沒聽說疫苗出問題，當問清楚記者的身份時，又表示“電話打錯了”。




    問題企業(yè)還生產(chǎn)嗎？




    兩家企業(yè)停止生產(chǎn)銷售




    延申生物公司：不清楚疫苗出了問題




    “延申生物公司”也是家頗具規(guī)模的生產(chǎn)流感疫苗、人用狂犬病疫苗的廠家。其質(zhì)檢部門的一位女士聽說疫苗出了問題很是吃驚。她表示沒聽說疫苗有問題。當記者問某一種疫苗在生產(chǎn)過程中有可能會出現(xiàn)什么問題時，她表示這是企業(yè)的秘密，不便透露。




    記者隨后再次致電該公司總機，索要宣傳部門的電話�？倷C小姐很敏感：“有什么事您跟我說吧�！碑斢浾咛岬健耙呙纭倍�字時，她立刻表示“請您留下電話號碼，我們領(lǐng)導(dǎo)會統(tǒng)一答復(fù)的�！钡�到截稿時，記者并未等到所謂的答復(fù)。合格疫苗已調(diào)往相關(guān)地區(qū)




    衛(wèi)生部昨晚下發(fā)《做好人用狂犬病疫苗質(zhì)量事件補種工作的通知》要求，各省市查詢存在質(zhì)量問題疫苗的具體批次，認真核查本單位疫苗庫存，一旦發(fā)現(xiàn)問題疫苗應(yīng)立即予以封存，嚴禁繼續(xù)使用，并進行銷毀。做好問題疫苗受種者的咨詢、登記，并按照“知情、自愿、免費”的原則，采用國家藥監(jiān)局生物制品批簽發(fā)合格證的疫苗予以重新全程接種。各地要將補種人員數(shù)量等信息每日逐級上報。做好補種疫苗的預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作。




    國家食品藥品監(jiān)督管理局近日將按問題疫苗的流向調(diào)運一定數(shù)量的合格疫苗到各省級疾病預(yù)防控制中心。




    馬上就訪
 
    河北藥監(jiān)局：正在配合調(diào)查




    記者昨天就此問題致電河北省藥監(jiān)局。有關(guān)人士表示，事件進展都是由國家藥監(jiān)局統(tǒng)一發(fā)布的，他們正在配合國家藥監(jiān)局進行調(diào)查，目前已查清楚了問題疫苗流向。據(jù)其透露，河北福爾生物制藥股份有限公司規(guī)模很大，主要生產(chǎn)疫苗。




    國家食品藥品監(jiān)督管理局近日在其網(wǎng)站發(fā)布消息，指江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司在2008年7月至10月間生產(chǎn)的7個批次人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題。




    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)同時了解到，截至目前，國家藥監(jiān)局已派出調(diào)查組督導(dǎo)各地方局開展調(diào)查工作，河北、江蘇兩地食品藥品監(jiān)督管理局已分別對兩企業(yè)立案調(diào)查，并已責令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并組織專家對問題疫苗可能造成的風險進行評估。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，食品藥品監(jiān)管部門將依法嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關(guān)追究刑事責任。


編輯：恒業(yè)