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血液制品管理條例(四)監(jiān)督管理
2010/9/29  閱讀數(shù):

    第四章 監(jiān)督管理

      第三十條 縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經(jīng)營單位的監(jiān)督管理。

      省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的血液制品生產(chǎn)單位的監(jiān)督管理。

      縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督人員執(zhí)行職務(wù)時,可以按照國家有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。

      第三十一條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門每年組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查并進(jìn)行年度注冊。

      設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機(jī)關(guān)的衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)每半年對本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站進(jìn)行一次檢查。

      第三十二條 國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的省級藥品檢驗機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依照本條例和國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求,對血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的產(chǎn)品定期進(jìn)行檢定。

      第三十三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。

    編輯:商務(wù)部

醫(yī)療器械產(chǎn)品