國家局提醒關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題
2010/9/27  閱讀數(shù)：

　近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，對中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題給予關(guān)注，并提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾了解該品種以及該品種安全性問題，以降低用藥風(fēng)險。


　　“維C銀翹片”是含有化學(xué)成分維生素C、馬來酸氯苯那敏（又稱撲爾敏）、對乙酰氨基酚（又稱撲熱息痛）的中西藥復(fù)方制劑。




　　2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例，嚴(yán)重病例報告共計48例，無死亡報告。其嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥；間質(zhì)性腎炎；白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。




　　上述病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析提示，該產(chǎn)品的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。此外，還顯示該產(chǎn)品存在超說明書使用現(xiàn)象，表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與本品成分相似的其他藥品以及對本品所含成分過敏者用藥。




　　國家局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時，提示維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑，含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C，對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

編輯：商務(wù)部