國家局希望企業(yè)從“旁觀者”變成“參與者”
2010/9/25  閱讀數(shù)：

    一直以來，我國藥品標準提高工作主導者是政府部門，而企業(yè)在標準提高過程中參與不多，參與的積極性也不高。為推動企業(yè)從提高標準的“旁觀者”變成“參與者”，國家局正在調整藥品標準管理工作思路，將建立激勵機制調動藥品生產(chǎn)企業(yè)參與標準提高的積極性。這是記者在9月13日北京召開的“全國藥品標準工作會議”上了解到的。


　　據(jù)悉，企業(yè)之所以沒有參與提高標準的積極性，原因有兩方面，一是同質化產(chǎn)品競爭激烈，導致企業(yè)缺乏提高標準的經(jīng)濟基礎和技術能力；二是缺乏企業(yè)提高藥品標準的激勵機制和保護措施。企業(yè)在藥品標準提高中，常常抱有借提高標準來提升企業(yè)競爭力的愿望，但由于長期缺乏相關激勵和保護措施，企業(yè)逐漸喪失了主動提高標準的動力，逐步從標準提高的參與者變成了旁觀者，處于“被動執(zhí)行”國家標準的狀態(tài)，最終影響了藥品標準的提高工作。




　　國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示，作為藥品標準最初的提出者，藥品生產(chǎn)企業(yè)最清楚自己產(chǎn)品的特征，對提高藥品標準的具體內容最有發(fā)言權，也是標準提高的直接受益者。藥品生產(chǎn)企業(yè)有責任也有義務參與提高標準。




　　據(jù)悉，為實現(xiàn)5年左右時間全面提高藥品標準的目標，下一步，國家局將加強藥品標準管理工作。吳湞表示，國家局將健全藥品標準管理法規(guī)，盡快出臺《藥品標準管理辦法》及相關配套文件，形成合理的標準管理工作機制。另外，還將充分調動企業(yè)、科研院所和藥檢所等參與提高標準的積極性。其中，在加強藥品標準管理工作中將制定相關激勵措施鼓勵企業(yè)參與，并加強標準提高成果的保護措施，推動藥品生產(chǎn)企業(yè)從“要他提高”變成“他要提高”，最終提升藥品標準管理水平。

編輯：商務部