環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)記者22日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉了上海市第一人民醫(yī)院眼病事件涉藥問題的調(diào)查情況。經(jīng)相關部門鑒定,上海市第一人民醫(yī)院使用的、標示為羅氏公司生產(chǎn)、批號為B6001B01的阿伐斯汀(Avastin)藥品為假藥。
上海市衛(wèi)生局9月9日指出,上海市第一人民醫(yī)院55名患者在眼內(nèi)注射阿伐斯汀藥物后出現(xiàn)眼部紅腫、視力模糊等局部反應癥狀。上海市第一人民醫(yī)院眼病不良事件發(fā)生后,上海市食品藥品監(jiān)督管理局對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫(yī)院進行了立案調(diào)查。羅氏公司總部和上海市藥品鑒定機構分別對查獲的4瓶藥品的包裝材料、說明書和產(chǎn)品品質(zhì)進行了鑒定。
目前,案件已移送有關部門立案偵查。上海市政府有關部門將對上海市范圍內(nèi)違法經(jīng)營、使用藥品的單位和責任人依法嚴肅查處。
據(jù)介紹,國家食品藥品監(jiān)管局已于9月16日向各地食品藥品監(jiān)管部門發(fā)出明電,要求各級食品藥品監(jiān)管部門加強對醫(yī)療機構使用阿伐斯汀(Avastin)注射劑的監(jiān)督管理,重點檢查購藥渠道和藥品的合法資質(zhì),密切配合衛(wèi)生行政管理部門加強對醫(yī)療機構的管理。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)非法購入和非法使用阿伐斯。ǎ粒觯幔螅簦椋睿┑,要依法處理,并按照有關工作規(guī)定,追查藥品來源。
環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)同時了解到,上海市第一人民醫(yī)院使用的標示為Avastin的藥品經(jīng)查明為假藥后,國家食品藥品監(jiān)管局日前再次下發(fā)通知,要求各地食品藥品監(jiān)管部門嚴格按照國家食品藥品監(jiān)管局明電要求,開展對醫(yī)療機構用藥的監(jiān)督檢查。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準的藥品,立即查封扣押,立案調(diào)查,依法查處,并按有關規(guī)定移送公安機關追究涉案當事人的刑事責任。
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