2010年版《中國(guó)藥典》將于10月1日起正式實(shí)施,新版藥典不僅收載品種增加了40%以上,而且對(duì)70%的原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善或者提高,解決了中藥材、中藥飲片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)欠缺問題,標(biāo)志著我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)又上了新臺(tái)階。
桑國(guó)衛(wèi)指出,第九屆藥典委員會(huì)積極探索編制工作新機(jī)制,大規(guī)模增加收載品種,大幅度提升技術(shù)要求,基本形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,圓滿實(shí)現(xiàn)了編制主要目標(biāo),充分體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性原則。
桑國(guó)衛(wèi)強(qiáng)調(diào),《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心內(nèi)容,是政府依法履行監(jiān)管職責(zé)、維護(hù)公眾健康的重要技術(shù)支撐。《中國(guó)藥典》2010年版的順利頒布和實(shí)施,對(duì)于提高公眾用藥安全水平,提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整具有重大意義。尤其是對(duì)全面推進(jìn)我國(guó)國(guó)家基本藥物制度建設(shè),解決長(zhǎng)期以來(lái)中藥飲片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)偏少、地方炮制規(guī)范不統(tǒng)一,以及藥用輔料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定滯后于藥物制劑生產(chǎn)需要等制約藥品安全的突出問題,具有十分重要的意義。
吳湞對(duì)貫徹實(shí)施2010年版《中國(guó)藥典》提出了具體要求。他強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門一要認(rèn)真做好新版藥典的宣傳和培訓(xùn)工作;二要加強(qiáng)對(duì)新版藥典執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查;三要繼續(xù)推進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作不斷發(fā)展?蒲袉挝、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要充分了解新版藥典在技術(shù)要求上的更新和變化,積極組織開展設(shè)備改造及工藝革新,順利完成新舊標(biāo)準(zhǔn)的過渡和銜接,確保研制、生產(chǎn)出符合新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品。
會(huì)上,國(guó)家藥典委員會(huì)為《中國(guó)藥典》2010年版標(biāo)準(zhǔn)起草工作做出優(yōu)秀成績(jī)的18家省級(jí)藥檢所、8家中醫(yī)藥高校及科研院所、5家藥品生產(chǎn)企業(yè)給予了表彰。另?yè)?jù)了解,2015年版藥典的編制工作已擺上工作日程。
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