精神藥品管理辦法（二）精神藥品的生產(chǎn)
2010/9/15  閱讀數(shù)：

　　第二章 精神藥品的生產(chǎn)




　　第四條 精神藥品由國(guó)家指定的生產(chǎn)單位按計(jì)劃生產(chǎn)，其他任何單位和個(gè)人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。


　　精神藥品的原料和第一類(lèi)精神藥品制劑的生產(chǎn)單位，由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局確定。


　　第二類(lèi)精神藥品制劑的生產(chǎn)單位，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)確定。


　　第五條 精神藥品的原料和第一類(lèi)精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計(jì)劃，由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達(dá)。第二類(lèi)精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)聯(lián)合下達(dá)。


　　精神藥品的生產(chǎn)部門(mén)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃。


　　第六條 精神藥品的原料和制劑，按國(guó)家計(jì)劃調(diào)撥，生產(chǎn)單位不得自行銷(xiāo)售。


　　第七條 精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)，并指定專人管理；建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度，按季度報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)和同級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)，并報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理局備案。


　　在生產(chǎn)精神藥品的過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。

編輯：商務(wù)部