內(nèi)蒙古出臺促進(jìn)藥業(yè)快速發(fā)展意見
2010/9/13  閱讀數(shù)：

  由內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局制定的《關(guān)于促進(jìn)自治區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）日前經(jīng)自治區(qū)政府同意，在全區(qū)實(shí)施。為了推進(jìn)內(nèi)蒙古藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門將簡化藥品行政審批手續(xù)，優(yōu)化技術(shù)服務(wù)，扶持藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加快發(fā)展。


　　《意見》明確，開辦未實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，已有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)異地搬遷及新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)車間的，行政許可審批和GMP認(rèn)證合并進(jìn)行；核發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證證書等事項(xiàng)，在法定期限內(nèi)提前１０日辦理完結(jié)；在不具備開辦零售藥店條件的偏遠(yuǎn)地區(qū)，積極推進(jìn)乙類非處方藥柜建設(shè)，藥柜經(jīng)備案即可銷售非處方藥；對部分使用量大面廣、技術(shù)成熟的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，經(jīng)專家論證后，企業(yè)可免于提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。




　　《意見》提出，盡快建立完善《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥材炮制規(guī)范》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》等，為構(gòu)建完善的地方習(xí)用中蒙藥材現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系奠定基礎(chǔ)。




　　《意見》提出，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門在事權(quán)范圍內(nèi)，大力支持醫(yī)藥企業(yè)間兼并、重組，引導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，減少重復(fù)申報(bào)和重復(fù)投資，推動藥業(yè)集約化、規(guī)范化生產(chǎn)；支持區(qū)內(nèi)外大型國有、民營藥品批發(fā)企業(yè)在內(nèi)蒙古開展藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)；支持企業(yè)間生產(chǎn)資源整合，開展藥品委托加工業(yè)務(wù)；對新開辦、尚未取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)企業(yè)，允許其通過接受境外委托加工申請省級GMP認(rèn)證；鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托具有GMP資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)加工；鼓勵藥品出口。

編輯：商務(wù)部