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麻醉藥品管理辦法(二)麻醉藥品的種植和主產(chǎn)
2010/9/9  閱讀數(shù):

    第二章 麻醉藥品的種植和主產(chǎn)


    第五條 麻醉藥品原植物的種植單位,必須經(jīng)衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部、國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn),并抄報公安部。麻醉藥品的生產(chǎn)單位,必須經(jīng)衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個人,一律不得從事麻醉藥品的生產(chǎn)活動。
    第六條 麻醉藥品原植物的年度種植計劃由衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部審查批準(zhǔn),麻醉藥品的年度生產(chǎn)計劃由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)并聯(lián)合下達(dá)執(zhí)行,種植和生產(chǎn)單位不得擅自改變計劃。對成品、半成品、罌粟殼及種子等,種植或生產(chǎn)單位必須有專人負(fù)責(zé),嚴(yán)加保管,嚴(yán)禁自行銷售和使用。
    第七條 麻醉藥品的生產(chǎn),要加強(qiáng)質(zhì)量管理,產(chǎn)品質(zhì)量必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
    第八條 麻醉藥品新品種的研究試制,必須由研究單位編制計劃,報經(jīng)衛(wèi)生部審定批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行,研究試制完畢后按有關(guān)新藥審批的辦法辦理并要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù),防止流失。

    編輯:商務(wù)部

醫(yī)療器械產(chǎn)品