中華人民共和國藥品管理法實施辦法（二）——藥品監(jiān)督管理職責(zé)
2010/8/10  閱讀數(shù)：

第二章　藥品監(jiān)督管理職責(zé)




 




    第四條　國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作，其主要職責(zé)是：


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　�。ㄒ唬﹫�(zhí)行《藥品管理法》及本辦法；


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　�。ǘ�）起草有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法規(guī)，制定配套的單行辦法；


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　�。ㄈ�）頒布《中國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)；


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　�。ㄋ模�審批新藥、核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號；


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　�。ㄎ澹�對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督；


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　�。�六）組織對已經(jīng)生產(chǎn)的藥品的藥效、副作用進行調(diào)查和再評價，并及時提供和公布有關(guān)質(zhì)量方面的資料；


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　　（七）依照《藥品管理法》和本辦法決定行政處罰。


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　　縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門的藥政機構(gòu)主管所轄行政區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作。


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　　第五條　縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品檢驗所，在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市的藥品標(biāo)準(zhǔn)對藥品進行檢驗。


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　　第六條　縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)藥品監(jiān)督員，國家藥品監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核發(fā)給證書；省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督員和自治州、市或者縣的藥品監(jiān)督員由衛(wèi)生行政部門提名，同級人民政府審核發(fā)給證書。


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　　藥品監(jiān)督員的職責(zé)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。


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　　第七條　藥品監(jiān)督員在履行職責(zé)時，應(yīng)出示證件，按照國家有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料并開具清單。對藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研單位提供的保密的技術(shù)資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。


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　　藥品監(jiān)督員對暫行封存待處理的藥品，應(yīng)注明封存期限，該期限一般不得超過15天。

編輯：商務(wù)部