民族醫(yī)療要發(fā)展，政策扶助是關(guān)鍵
2010/8/9  閱讀數(shù)：

　8月8日，北京燕化醫(yī)院我國首家基因治療/熱療臨床治療中心主任李定綱博士看完千龍網(wǎng)、人民日報社人民網(wǎng)等刊發(fā)的《醫(yī)用超聲看世界 請向中國華西行》一文，喜憂參半，痛心疾首：“綿陽索尼克電子有限公司產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新是無可爭議的，關(guān)鍵是市場如何開拓，訂單如何獲得？在今天中國醫(yī)療市場被崇洋媚外的‘主流派’占據(jù)的形勢下，如何讓索尼克的產(chǎn)品占得一席之地，或是得到一個穩(wěn)定的市場份額，應(yīng)是企業(yè)目前急切需要解決的燃眉之急，因此，在市場營銷上有所突破是關(guān)鍵。”他建議，“應(yīng)走出國門，因為時間上耗不起啊！”
　　一、醫(yī)療機構(gòu)重效益、配套扶持政策缺失、先進(jìn)技術(shù)遭冷遇





　　7月25日，由衛(wèi)生部中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會在北京舉辦的“婦科疾病治療裝備技術(shù)研討會”，“我國自主創(chuàng)新型民族醫(yī)療器械企業(yè)急需國家相關(guān)配套政策扶持、成熟醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)臨床應(yīng)用收費標(biāo)準(zhǔn)、治療費用納入醫(yī)保等問題亟待解決，”是與會著名專家學(xué)者、醫(yī)生教授、科研院所、企業(yè)廠商的共同迫切呼聲。





　　眾所周知，我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高強度聚焦超聲（High-Intensity Focused Ultrasound，英文縮寫“HIFU”，拼音漢譯“海伏”、“海扶”、“海富”、“海�！钡龋┲委熂夹g(shù)近年來早已取得驕人業(yè)績。由超聲診斷向超聲非介入性（無創(chuàng)或微創(chuàng)）治療方向發(fā)展，不用或少用藥物情況下就能達(dá)到保護(hù)健康、延長壽命、提高生活和生命質(zhì)量目的，已為海內(nèi)外醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注，超聲非介入性治療產(chǎn)業(yè)也已成為最有發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)之一。
在中國“兩彈”發(fā)祥地，有著中國科技城美譽的四川省綿陽市，以著名“華西”品牌蜚聲海內(nèi)外的中外首家最大超聲診斷和治療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)——綿陽索尼克電子有限責(zé)任公司（原綿陽電子儀器廠），花巨資、歷20多年心血和汗水研發(fā)出擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)“CZ901型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”。2000年5月18日，國家經(jīng)貿(mào)委曾委托四川省經(jīng)貿(mào)委組成國家重點技術(shù)創(chuàng)新項目可行性論證會專家委員會；2010年4月11日，四川省經(jīng)濟和信息化委員會代表國家再次組成新產(chǎn)品鑒定驗收專家組，兩者先后對該技術(shù)及設(shè)備鑒定結(jié)論均為:根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計思想、總體技術(shù)性能和臨床使用效果，CZ901型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)與同類產(chǎn)品相比，具有國際先進(jìn)水平，處于國內(nèi)領(lǐng)先地位；在適應(yīng)癥范圍內(nèi)是安全有效的。
論及“HIFU”技術(shù)，綿陽索尼克電子有限公司總經(jīng)理助理李進(jìn)平副教授無限感慨，他如數(shù)家珍：該公司由18項國家專利（5項發(fā)明專利）為技術(shù)依托的CZ901高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)、CZ181、180超聲治療儀和數(shù)字化B超、彩超，為我國現(xiàn)代化醫(yī)院的超聲科、腫瘤科、婦產(chǎn)科、皮膚科、性病科和普外科提供著“武備”；HIFU系統(tǒng)在肝癌、子宮肌瘤、乳腺癌、乳腺纖維瘤、鱗癌轉(zhuǎn)移、平滑肌瘤、骨肉瘤等良惡性腫瘤的臨床治療中發(fā)揮著奇效；聚能超聲治療系統(tǒng)在外陰白色病變、宮頸糜爛、外陰瘙癢、慢性宮頸炎、尖銳濕疣、神經(jīng)性皮炎、硬皮病和淺表組織腫瘤等治療方面，已表現(xiàn)出傳統(tǒng)療法難以比擬的優(yōu)勢。





　　但是，就是這樣已經(jīng)走在國內(nèi)和世界前列的先進(jìn)科研成果，在產(chǎn)業(yè)化和臨床推廣方面等均遇到了諸如沒有臨床收費標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療費用不能納入醫(yī)保等制約企業(yè)發(fā)展的瓶頸問題而“叫好不叫座”，各醫(yī)療機構(gòu)在獨立核算、創(chuàng)收第一思想驅(qū)使下，缺乏采買積極性不言而喻，類似企業(yè)的生存狀況舉步維艱也就順理成章。





　　二、基因治療藥物，國際追捧、國內(nèi)鮮為人知





　　今年4月初，中國人民解放軍成都某醫(yī)院腫瘤治療中心徐先生向中國婦女報袁翔反映：他們中心早年花巨資購引進(jìn)一臺高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)，目前已成功為1000余例肝癌、乳腺癌、胰腺癌、骨癌、纖維瘤、子宮肌瘤及轉(zhuǎn)移性實體腫瘤病人進(jìn)行了治療，療效顯著，受到病人和家屬的信任和贊揚。





　　徐先生還特意帶記者赴四川省新津縣郊隨訪了他早年的一位肝癌病人——現(xiàn)年80歲的馮忠輝老人。馮老看上去氣色紅潤，身體狀況不錯。他是2001年檢查出肝部癌變的，“僅花15000元就治好了，真是不敢想象呀，你看我現(xiàn)在身體多健康，還能到田間勞動，感謝這項技術(shù)��！”老先生激動地說。





　　由于目前治療費不能納入醫(yī)保，無形中阻擋了很多病人選擇這項技術(shù)的腳步。徐先生無奈地說，“我們也曾給醫(yī)保物價等部門寫過幾封信，但都沒有反饋，要是國家能夠把它納入醫(yī)保該有多好呀！”





　　身為國際冷凍外科學(xué)會會員、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會理事、中國抗癌學(xué)會北京分會會員、中華醫(yī)學(xué)會北京分會普外科學(xué)會會員、北京海淀醫(yī)院腫瘤科主任的李定綱博士對此深為共鳴。他痛心地說：“如果國家不支持，我國的高科技如何發(fā)展？在歐美國家，一個新技術(shù)一旦問世成功，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了，保險公司就認(rèn)為FDA都已經(jīng)批準(zhǔn)了，我為什么不能保它呢？可在我們國家，很多新的技術(shù)和治療手段雖已獲得SFDA認(rèn)證，但在收費問題上會因種種原因不能納入醫(yī)保，這簡直是在摧毀創(chuàng)新！最后企業(yè)會在這種無奈中支撐不下去！這么好的技術(shù)和設(shè)備，人家外國人都不遠(yuǎn)萬里來就診、采買，為什么我們自己不扶持，不重視呢？這樣的SFDA證書不就形同廢紙嗎？哪怕你給人家’半�！�也行��！”





　　李定綱教授以親身例為證。2003年10月，當(dāng)人類歷史上第一個用于臨床腫瘤治療的基因治療藥物“今又生”在中國上市的消息一經(jīng)發(fā)布，對世界醫(yī)學(xué)科技界確實是不小震動。李主任說，他注意到當(dāng)時全球的主流媒體、科技網(wǎng)絡(luò)刊物都在顯著位置報道了這一消息�？吹轿覀冎袊�在上一世紀(jì)即將結(jié)束時成功地參與完成了人類基因組測序的世紀(jì)工程后，在新世紀(jì)伊始又問世了我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥物，國家在加快創(chuàng)新發(fā)展的步伐，作為中國人此刻油然而生一種民族自豪感。2004年3月，他與“今又生”開發(fā)人深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司彭朝暉先生志同道合，在北京海淀醫(yī)院率先把中國基因治療臨床實踐搞了起來。





　　但很可惜，“今又生”進(jìn)入腫瘤臨床應(yīng)用在中國6年間，根本沒有進(jìn)入主流治療，發(fā)展是緩慢而艱難的。今天，可以說很多臨床醫(yī)生還不知道這個藥，更不要說廣大的腫瘤患者了。因此，如何將這一中國創(chuàng)新的基因治療藥物成功地進(jìn)行臨床推廣，走向國際，使更多國內(nèi)外醫(yī)生和患者認(rèn)識它、使用它，最終讓患者受益，并使它獲得大量現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)的數(shù)據(jù)以判斷它具有的臨床應(yīng)用價值，這些無疑都是新的挑戰(zhàn)和亟待解決的問題。





　　三、為民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展運籌謀劃、坐言起行





    7月25日，在“婦科疾病治療裝備技術(shù)研討會”上，珠海依科醫(yī)療器械公司發(fā)言人指出：“臭氧治療術(shù)在治療婦科疾病方面具有很好療效，很多醫(yī)院也很樂意采用這種治療手段，但此技術(shù)目前臨床推廣卻在收費標(biāo)準(zhǔn)上面臨很大困惑。在這里講出來，以期引起國家相關(guān)部門重視和扶持。在國家發(fā)改委公布的關(guān)于婦科疾病眾多治療方法諸如微波、激光、冷凍等都有相應(yīng)的收費標(biāo)準(zhǔn)，而我們這種新技術(shù)因沒有收費標(biāo)準(zhǔn)，很多醫(yī)療機構(gòu)不得不采用掛靠甚至違規(guī)收費方法，極大地影響了這種新產(chǎn)品的普及和應(yīng)用。如果收費標(biāo)準(zhǔn)由一個省甚或一個市去單獨申報，這對一個企業(yè)來說真是困難重重，也是很大的難以承受的負(fù)擔(dān)！”





　　如《醫(yī)療器械市場——國貨難以言說的痛》所言：“迄今為止，不少醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)都還被美國、德國、日本等發(fā)達(dá)國家大公司所壟斷，我國除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，醫(yī)療器械總體水平和國外仍存在較大差距�！� 另據(jù)《財經(jīng)界》雜志《中國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀及其未來發(fā)展趨勢》分析：因我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起點較低，技術(shù)研發(fā)力量薄弱，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，據(jù)不完全統(tǒng)計，我國三甲醫(yī)院的醫(yī)療器械基本上為進(jìn)口產(chǎn)品，二級醫(yī)院2/3的醫(yī)療器械產(chǎn)品也多為進(jìn)口貨。





對民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)深深的愛，是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會副會長兼秘書長白知朋教授的信念理想和行動指南。





　　人們長期的偏見、如李定綱博士所言“在今天中國醫(yī)療市場被崇洋媚外的’主流派’占據(jù)的形勢下”的嚴(yán)峻現(xiàn)實，我國自主創(chuàng)新型民族醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)業(yè)急需國家相關(guān)配套政策扶持。令人欣慰的是，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會副會長兼秘書長白知朋教授日前表示，中央、衛(wèi)生部等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)近年來多次批示，要大力扶持民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，特別支持自主創(chuàng)新型企業(yè)，如是HIFU超聲治療技術(shù)等。





　　關(guān)于收費標(biāo)準(zhǔn)等問題，在7月25日“婦科疾病治療裝備技術(shù)研討會”上，原衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司司長、現(xiàn)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會趙自林副理事長告訴記者：由衛(wèi)生部、國家發(fā)改委價格司等主導(dǎo)的國家收費項目現(xiàn)在用的還是2000年的版本，僅有5000多項；目前該收費項目正在改版，擬增加到9000至1萬個。這些無疑對民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展都是非常利好的消息。





　　相關(guān)調(diào)查報告顯示：目前，發(fā)達(dá)國家人均醫(yī)藥衛(wèi)生消費藥品和器械的比例達(dá)1:1，而我國藥品銷售額達(dá)5000億，器械消費市場僅為2000億，可以說我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。相信隨著時代的發(fā)展和國家相關(guān)配套扶持政策的逐步完善，民族醫(yī)療器械工業(yè)一定會得到更加長足健康的發(fā)展。





　　“我們真是太愛我們的民族醫(yī)療器械企業(yè)了！”中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會副會長兼秘書長白知朋教授無限深情地說。他強調(diào)，結(jié)合7月25日 “婦科疾病治療裝備技術(shù)研討會”和8月19日在北京國家會議中心仍有該協(xié)會主辦的“自主創(chuàng)新醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展研討會”，將形成此兩次研討會的整體《會議紀(jì)要》，盡快上報國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、財政部、國家藥監(jiān)局等部門，為制定政策備案，推動和加快前述問題早日解決！

編輯：恒業(yè)