2025年藥品抽檢總體合格率達(dá)99.2％
2026/4/23   來源：中國消費者報  閱讀數(shù)：

4月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2025年國家藥品抽檢報告顯示，2025年國家藥品抽檢共完成19386批次樣品檢驗，其中符合規(guī)定19237批次，總體合格率為99.2%。

數(shù)據(jù)顯示，2025年國家藥品抽檢共抽取品種135個，包括化學(xué)藥品73個、中成藥47個、中藥飲片10個、生物制品5個。

從藥品制劑抽檢情況看，2025年共抽檢125個制劑產(chǎn)品16925批次，經(jīng)檢驗，16842批次符合規(guī)定，83批次不符合規(guī)定。全部樣品均符合規(guī)定的制劑品種達(dá)104個，其中化學(xué)藥品59個品種8077批次，中成藥40個品種5640批次，生物制品5個品種180批次。

具體分類數(shù)據(jù)顯示：化學(xué)藥品共抽檢73個品種10126批次，符合規(guī)定10063批次，不符合規(guī)定63批次，合格率為99.4%，部分批次化學(xué)藥品存在多個項目不符合規(guī)定，涉及性狀、檢查、含量測定；中成藥抽檢47個品種6619批次，符合規(guī)定6599批次，不符合規(guī)定20批次，合格率為99.7%，不符合規(guī)定項目涉及性狀、鑒別、含量測定、色素檢查等；生物制品抽檢5個品種180批次，所檢項目全部符合規(guī)定，合格率為100%。

此外，國家基本藥物抽檢39個品種6205批次，符合規(guī)定6194批次，合格率為99.8%；國家組織藥品集中采購中選品種抽檢23個品種4158批次，所檢項目均符合規(guī)定，合格率為100%；境外生產(chǎn)藥品抽檢23個品種393批次，符合規(guī)定383批次，合格率為97.5%。

中藥飲片專項抽檢方面，共抽取10個品種2461批次樣品，符合規(guī)定2395批次，不符合規(guī)定66批次，涉及性狀、薄層色譜鑒別、其他有機氯類農(nóng)藥殘留量、含量測定、浸出物、水分、重金屬及有害元素、雜質(zhì)、總還原糖。

針對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產(chǎn)品，藥品監(jiān)管部門已依法采取查封扣押、暫停銷售、督促召回等措施，并對相關(guān)企業(yè)開展調(diào)查，督促溯源整改。同時，國家藥監(jiān)局發(fā)出958份藥品質(zhì)量風(fēng)險提示函和88份中藥材質(zhì)量風(fēng)險提示函，督促企業(yè)排查整改，落實風(fēng)險防控。

編輯：Rae