北京推出創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展措施；4家集采相關藥企進入違規(guī)名單
2026/4/9   來源：21財經APP  閱讀數：

政策動向

北京推出32條創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展措施

4月7日，北京市醫(yī)保局等10部門聯合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施（2026年）》，推出32條新舉措。

其中提出，今年將推動新獲批創(chuàng)新藥械不少于18個，支持開展國際多中心臨床試驗不少于120項。

若干措施共32條新舉措，將堅持北京（京津冀）國際科技創(chuàng)新中心的引領作用，緊跟醫(yī)藥科技發(fā)展前沿，布局源頭創(chuàng)新。如AI人工智能預測、類器官與器官芯片方面，開發(fā)不少于15種模型；在免疫治療與藥物研發(fā)上，建設高水平研發(fā)平臺推進臨床轉化應用，發(fā)現新靶點并開發(fā)候選藥物。措施提出，圍繞冠脈復雜病變介入治療、復雜腫瘤精準放療、非玻切黃斑前膜剝除等高難度術式，開展醫(yī)療機器人關鍵核心技術科研攻關與轉化；培養(yǎng)一批具有國際影響力的、能夠牽頭開展國際多中心臨床試驗的項目負責人。

21點評：資料顯示，這是北京市連續(xù)第3年出臺支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施。2025年，全市臨床試驗項目啟動用時21.6周，新獲批創(chuàng)新藥械16個。




藥械審批

濟民健康：控股子公司藥品獲藥物臨床試驗批準

濟民健康(603222.SH)公告稱，公司控股子公司海南濟民博鰲國際醫(yī)院有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于“DB006溶瘤腺病毒注射液”的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展末線惡性實體腫瘤的臨床試驗。該藥品為治療用生物制品1類，是一款用于治療晚期惡性實體腫瘤的基因治療藥物。

海思科：創(chuàng)新藥HSK42360片納入兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃

海思科(002653.SZ)公告稱，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥HSK42360片正式被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)》試點項目。HSK42360片是一種靶向BRAFV600突變且具有腦透性的小分子抑制劑，臨床擬用于BRAFV600突變晚期實體瘤，BRAF突變?yōu)槟z質瘤的重要驅動因素之一，兒童膠質瘤是最常見的兒童中樞神經系統(tǒng)（CNS）腫瘤，在中國境內尚無獲批上市用于BRAFV600突變的兒童膠質瘤的靶向治療，該適應癥領域仍存在巨大空白和尚未滿足的臨床需求。

澤璟制藥：注射用ZG006聯合療法臨床試驗獲批準

4月8日，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意注射用ZG006聯合注射用HS-20093聯合或不聯合阿得貝利單抗注射液在廣泛期小細胞肺癌患者中開展臨床試驗。ZG006是公司自主研發(fā)的全球首個針對DLL3靶點的三特異性抗體。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產生重大影響。由于藥品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多，存在不確定性，敬請投資者注意防范投資風險。




資本市場

三諾生物：取得金融機構股票回購專項貸款承諾函，借款金額不超過2.7億元

三諾生物(300298)4月8日公告，近日，公司取得了中信銀行股份有限公司長沙分行出具的《貸款承諾函》，同意為公司本次回購股份提供專項貸款額度，借款金額不超過2.7億元。

司太立：擬出資3500萬元增資健立化學獲3.4483%股權

4月8日，司太立公告，公司擬使用3500.00萬元自有資金增資浙江健立化學有限公司，取得其增資后3.4483%的股權；本次增資完成后，公司將合計持有健立化學19.5271%的股權。




財報數據

金城醫(yī)藥：預計一季度歸母凈利潤同比增長51.19%～85.42%

4月8日，金城醫(yī)藥(300233.SZ)披露業(yè)績預告，預計一季度歸母凈利潤5300萬元—6500萬元，同比增長51.19%～85.42%。報告期內，公司中間體板塊部分產品銷量較去年同期增加，產能利用率提高。




行業(yè)大事

湖北省腦機接口技術創(chuàng)新中心獲批組建

據“中國光谷”微信公眾號消息，湖北省科學技術廳日前正式批復，同意由華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院牽頭，聯合華中科技大學、湖北光谷實驗室、光谷國際腦機接口創(chuàng)新中心等12家單位共同組建“湖北省腦機接口技術創(chuàng)新中心”。中心負責人、同濟醫(yī)院黨委書記唐洲平介紹，中心將聚焦腦機接口領域的技術瓶頸，重點圍繞神經信號解碼、核心器件本土化、無創(chuàng)/植入式技術路線優(yōu)化等關鍵方向開展集中攻關。

遠大醫(yī)藥與香港大學戰(zhàn)略合作，賦能抗感染領域創(chuàng)新藥研發(fā)及產業(yè)化落地

近日，港股科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠大醫(yī)藥(0512.HK)傳來利好，公司與香港大學及其全資子公司港大科橋有限公司（港大科橋）達成戰(zhàn)略合作，為業(yè)界再次樹立了校企強強聯合的新標桿。雙方將于學術研究、資源共享、人才培養(yǎng)以及產品開發(fā)等方面展開深度合作，合力推進抗感染領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)與成果產業(yè)化落地。

根據公告，本次合作將以創(chuàng)新抗菌藥物開發(fā)為起點，相關項目由李學臣教授的團隊承接，旨在開發(fā)具備更優(yōu)療效與安全性的全新治療方案，以解決抗菌治療領域未被滿足的臨床需求。這標志著遠大醫(yī)藥在聯動國際頂尖高校、深度融合前沿學術研究與產業(yè)轉化應用方面，再度邁出關鍵性步伐。雙方探索產學研協同創(chuàng)新模式的重要舉措，可將香港大學在藥物化學領域深厚的基礎研究積淀，與遠大醫(yī)藥成熟的臨床開發(fā)及產業(yè)化優(yōu)勢充分結合，加速攻克未被滿足的臨床需求，有望助力多款優(yōu)質創(chuàng)新藥物落地并惠及全球患者。

醫(yī)渡科技中標北京腫瘤醫(yī)院488萬大模型項目

醫(yī)渡科技發(fā)布自愿性公告，公司中標北京腫瘤醫(yī)院人工智能建設銀醫(yī)合作項目，項目總金額約為488萬元。該項目被視為醫(yī)渡科技在醫(yī)療人工智能大模型領域的又一突破性實踐，未來將以北京大學腫瘤醫(yī)院為標桿場景，為后續(xù)大模型業(yè)務的全面拓展樹立示范案例。




輿情預警

4家集采相關藥企被列入違規(guī)名單

國家組織藥品聯合采購辦公室發(fā)布公告，取消廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液中選資格，同時將該企業(yè)及受托生產企業(yè)成都天臺山制藥股份有限公司列入違規(guī)名單；取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、熙德隆公司的達格列凈片中選資格，同時將2家企業(yè)列入違規(guī)名單。

編輯：Rae