醫(yī)療器械集采六年，上市公司路徑分化
2026/2/2   來源：藍(lán)鯨新聞  閱讀數(shù)：

文｜《投資者網(wǎng)》蔡俊

1月，新一輪醫(yī)療器械高值耗材集采開標(biāo)。

本輪集采，多家上市公司中標(biāo)，再度展現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的大趨勢(shì)。而且，本輪在設(shè)計(jì)層面做出多項(xiàng)創(chuàng)新，背后是一場(chǎng)多方共贏。

本質(zhì)上，集采是政策端與企業(yè)端的雙向洗禮。六年的時(shí)間，集采也進(jìn)入深水區(qū)。對(duì)企業(yè)而言，探索出適合自身發(fā)展的路徑，穿越深水區(qū)就是一場(chǎng)跨越周期的探尋。




集采的價(jià)值升維

1月，國(guó)家醫(yī)保局公布了第六批高值耗材集采結(jié)果：藥物涂層球囊、泌尿介入兩類產(chǎn)品共有227家企業(yè)申報(bào)496個(gè)產(chǎn)品，最終440個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)88.7%。

其中，超90%中選產(chǎn)品均為國(guó)產(chǎn)，樂普醫(yī)療（300003.SZ）、微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）、先瑞達(dá)（06669.HK）等細(xì)分賽道龍頭榜上有名。

回溯高值醫(yī)用耗材集采走過的六年，覆蓋產(chǎn)品從心臟冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工耳蝸、外周血管支架、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)，以及本輪的兩個(gè)品種。路徑演變上，走出一條從“唯低價(jià)”到“價(jià)值導(dǎo)向”、從“同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)”到“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”、從“單一規(guī)則”到“精細(xì)化治理”的進(jìn)階之路。

第一個(gè)階段，為2020至2022年的啟動(dòng)和深化。首輪集采時(shí)，中標(biāo)冠脈支架的企業(yè)平均降幅達(dá)93%，展露出“以量換價(jià)”核心邏輯。之后，集采范圍從冠脈支架拓展到人工關(guān)節(jié)、脊柱類等骨科品種規(guī)則上開始探索分組競(jìng)價(jià)，兼顧不同企業(yè)供應(yīng)能力。

第二個(gè)階段，為2023至2025年的個(gè)性探索。常態(tài)化的集采延續(xù)品類覆蓋，口腔種植體、人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類等更多品類被納入，同時(shí)“一品一策”的理念逐漸清晰，針對(duì)不同品類設(shè)計(jì)個(gè)性化規(guī)則。

第三個(gè)階段，為本輪集采開始的價(jià)值升維。細(xì)看設(shè)計(jì)層面，優(yōu)化分組、差異化比價(jià)、錨點(diǎn)價(jià)、復(fù)活機(jī)制等出爐，規(guī)則實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)性升級(jí)。一方面，新規(guī)構(gòu)建“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”框架。另一方面，集采從“低價(jià)者得”向“價(jià)值判定”轉(zhuǎn)變。

換句話講，集采的核心邏輯發(fā)生轉(zhuǎn)變：從單純追求價(jià)格下降轉(zhuǎn)向“價(jià)格、質(zhì)量、創(chuàng)新、供應(yīng)”四維平衡，既減輕患者負(fù)擔(dān)，又保障臨床需求與企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力。




進(jìn)口替代+份額集中

價(jià)值升維的背后，是一場(chǎng)多方共贏。本輪集采首次設(shè)置“A、B雙組+復(fù)活機(jī)制”，給國(guó)產(chǎn)龍頭留出“以價(jià)換量”并保利潤(rùn)的空間。

在此規(guī)則下，樂普醫(yī)療6款產(chǎn)品全線入圍，冠脈球囊均價(jià)2678元，較最高有效申報(bào)價(jià)5600元下降52%，但較集采前終端價(jià)仍有20%左右毛利緩沖。外周藥物球囊的競(jìng)標(biāo)中，歸創(chuàng)醫(yī)療以A組第一名中標(biāo)，報(bào)價(jià)雖未披露，但市場(chǎng)測(cè)算其降幅約45%。

同時(shí)，微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技（01302.HK）、威高骨科（688161.SH）等頭部企業(yè)均有產(chǎn)品入圍。相比之下，美敦力、波科等進(jìn)口商僅拿到B組少量配額。

換言之，本輪的競(jìng)標(biāo)結(jié)果呈現(xiàn)“進(jìn)口替代+份額集中”趨勢(shì)。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，藥物涂層球囊國(guó)產(chǎn)化率已從2019年的28%提升至2025年的58%，本輪集采后有望突破70%。

對(duì)此，市場(chǎng)一邊為國(guó)產(chǎn)替代獻(xiàn)出掌聲，一邊也關(guān)注中標(biāo)企業(yè)的業(yè)績(jī)走向，觀察以量補(bǔ)價(jià)的兌現(xiàn)進(jìn)度。

2025年前三季度，樂普醫(yī)療營(yíng)收78.4億元，同比下降3.7%；扣非凈利18.1億元，同比增長(zhǎng)11%。其中，可降解支架、切割球囊等創(chuàng)新器械的占比提升至34%，對(duì)沖冠脈支架集采的降價(jià)沖擊。管理層在業(yè)績(jī)交流會(huì)上透露，第六批集采后藥物球囊市場(chǎng)份額有望由19%提升至35%。

作為平臺(tái)型企業(yè)，歷輪多輪集采的微創(chuàng)醫(yī)療共有9款產(chǎn)品中標(biāo)，覆蓋冠脈、外周、骨科、心律管理四大業(yè)務(wù)。2025年上半年，該企業(yè)營(yíng)收5.48億元，同比下降2%；經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)122.1萬元，較2024年同期的-6407.4萬元扭虧為盈。

一方面，微創(chuàng)醫(yī)療通過“供應(yīng)鏈本土化+智能制造”，將部分產(chǎn)品的成本下調(diào)。另一方面，其海外收入占比首次突破50%，成為對(duì)沖國(guó)內(nèi)降價(jià)的重要緩沖。

同期，歸創(chuàng)通橋收入2.35億元，同比增長(zhǎng)64%，虧損收窄至0.3億元。相比龍頭，該企業(yè)通過集采快速放量產(chǎn)品，并不斷復(fù)制這種邏輯，成為唯一在“神經(jīng)+外周”雙賽道均拿到A組首位的國(guó)產(chǎn)廠商。




三條路徑穿越深水區(qū)

每一輪集采，都是走向深水區(qū)的探索。對(duì)企業(yè)而言，如何在競(jìng)標(biāo)后復(fù)盤穿越路徑，成了關(guān)鍵變量。

其一，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技等試水出了縱深創(chuàng)新，即打造“集采保量+創(chuàng)新保利”雙輪驅(qū)動(dòng)。這些企業(yè)的共同特點(diǎn)，把集采品種視為“流量入口”，通過快速迭代升級(jí)產(chǎn)品，維持定價(jià)權(quán)。

比如樂普生物，今年計(jì)劃上市全球首款靶向藥物涂層球囊，療效更好的同時(shí)，定價(jià)預(yù)計(jì)高于較集采中標(biāo)價(jià)。先健科技則把集采中標(biāo)的腔靜脈濾器作為敲門磚，帶動(dòng)可降解封堵器、左心耳封堵器等高毛利創(chuàng)新器械入院。

其二，威高骨科借助集采從單賽道轉(zhuǎn)向平臺(tái)型，即完成橫向擴(kuò)張。該企業(yè)完成脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)等三次國(guó)采“大滿貫”中標(biāo)，2025年覆蓋醫(yī)院數(shù)量突破6000家，渠道下沉至縣級(jí)醫(yī)院1600家。

不止如此，威高骨科把集采帶來的現(xiàn)金流用于“并購(gòu)+自建”，整合3家脊柱微創(chuàng)初創(chuàng)企業(yè)，將傳統(tǒng)骨科耗材一次性收入升級(jí)為“耗材+設(shè)備+服務(wù)”持續(xù)模式。

其三，藍(lán)帆醫(yī)療（002382.SZ）突圍出海，即國(guó)內(nèi)集采養(yǎng)產(chǎn)能，海外高價(jià)賺利潤(rùn)。本輪集采前，該企業(yè)的海外收入占比超60%，并把產(chǎn)能用于供應(yīng)歐洲、中東市場(chǎng)，其外周球囊海外均價(jià)1200歐元是國(guó)內(nèi)集采中標(biāo)價(jià)3倍，以產(chǎn)能全球調(diào)配實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化。

歸根結(jié)底，上市公司在一輪輪高值耗材集采的洗禮中逐漸找到新的發(fā)展路徑。集采是國(guó)產(chǎn)廠家替代進(jìn)口的流量入口，也是自我升維的臺(tái)階。反饋到資本市場(chǎng)，上市公司的價(jià)值也被重估，進(jìn)而重構(gòu)各家企業(yè)資本運(yùn)作的圖景。

編輯：Rae