第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄發(fā)布 收錄21個(gè)品種滿足臨床需求
2026/1/5   來源：消息速遞  閱讀數(shù)：

據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門近日聯(lián)合印發(fā)《第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，共收錄21個(gè)品種、47個(gè)品規(guī)，旨在優(yōu)化藥品供應(yīng)保障體系，豐富臨床用藥選擇，提升患者治療依從性。

本批目錄具有三個(gè)主要特點(diǎn)。一是結(jié)合臨床需求和疾病負(fù)擔(dān)遴選藥品，收錄藥品涉及抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、輔助生殖、放射性診斷等多個(gè)領(lǐng)域。二是注重提升治療依從性，例如收錄了治療精神分裂癥的盧美哌隆的3個(gè)不同規(guī)格，以滿足臨床劑量調(diào)整需求。三是保障研發(fā)生產(chǎn)可行性，通過評(píng)估境內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀、原料供應(yīng)等因素，降低企業(yè)研發(fā)難度。

第四批目錄旨在豐富臨床用藥選擇。其一，針對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)薄弱環(huán)節(jié)，優(yōu)先收錄新靶點(diǎn)、新機(jī)制產(chǎn)品，如緩解透析患者瘙癢的地非法林及4個(gè)境內(nèi)未上市的放射性藥品。其二，在考慮有效性基礎(chǔ)上，優(yōu)先收錄已進(jìn)入境外一線指南的產(chǎn)品，如治療失眠的蘇沃雷生，以彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)已上市藥品的不足。其三，圍繞促進(jìn)生育政策，優(yōu)先選擇不良反應(yīng)低的迭代產(chǎn)品，如輔助生殖用的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑，旨在減少傳統(tǒng)注射液帶來的局部不良反應(yīng)。其四，在考慮用藥可及性的同時(shí)，優(yōu)先選擇國(guó)內(nèi)已有臨床實(shí)踐的產(chǎn)品，如治療罕見病杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良的地夫可特。

為保障目錄順利實(shí)施，國(guó)家衛(wèi)生健康委已聯(lián)合相關(guān)部門建立溝通會(huì)商機(jī)制，協(xié)同推進(jìn)鼓勵(lì)仿制藥品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用及報(bào)銷等配套政策，以促進(jìn)合理使用，保障藥品供應(yīng)。

編輯：Rae