6款罕見病藥物納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，如何吸引更多商保承接
2025/12/11   來源：第一財經(jīng)  閱讀數(shù)：

首版商保創(chuàng)新藥目錄已于近日揭曉，最終有19個藥品成功納入，這里面就包括了6款罕見病用藥，后者共覆蓋神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病、短腸綜合征等5種疾病。

該目錄納入的藥品具有創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍等特征，旨在為商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系提供參考。

不過，隨著目錄落地，如何吸引到更多的商業(yè)保險來承接？這仍有待觀察。雖然惠民保在探索罕見病創(chuàng)新藥用藥保障上邁出了重要一步，但也面臨保障擴面、待遇提升的現(xiàn)實困境。

6款罕見病藥物納入

罕見病大多具有病理復(fù)雜、病癥危害大、相關(guān)治療藥品研發(fā)難度大、成本高、售價高的特點，極易導(dǎo)致患者因病返貧、致貧。

這次納入罕見病藥物短腸綜合征創(chuàng)新藥注射用替度格魯肽，該藥于2024年2月在中國獲批，成為中國首個治療短腸綜合征的人胰高血糖素樣肽2（GLP-2）類似物，填補了短腸綜合征治療領(lǐng)域長期無可使用的腸康復(fù)治療藥物的空白。

短腸綜合征是指因各種原因引起廣泛小腸切除或曠置后，腸道有效吸收面積顯著減少，殘存的功能性腸管不能維持患者的營養(yǎng)或兒童生長需求，出現(xiàn)以腹瀉、酸堿/水/電解質(zhì)紊亂、以及營養(yǎng)吸收和代謝功能障礙為主的癥候群。

中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院小腸外科主任柯嘉對第一財經(jīng)記者表示，短腸綜合征患者不僅面臨生存挑戰(zhàn)，更承受著生活質(zhì)量喪失的雙重困境。

“長期以來，我國缺乏針對短腸綜合征患者的腸康復(fù)治療藥物，患者往往只能依賴腸外營養(yǎng)維持生命，尤其對于腸道適應(yīng)不完全的患者，可能需要終身與輸液袋為伴。需要長期腸外支持的患者，會存在危及生命的并發(fā)癥，包括膽汁淤積，腸衰竭相關(guān)肝病，導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥（感染和血栓形成），還將被困于病房，失去回歸正常生活的機會，而持續(xù)高昂的治療費用，也給家庭和社會醫(yī)療體系帶來沉重負(fù)擔(dān)�！笨录握f，像注射用替度格魯肽這樣的腸康復(fù)治療藥物，可以提高剩余腸管的吸收功能，幫助患者減少甚至擺脫對腸外營養(yǎng)的依賴。

這次納入商保創(chuàng)新藥目錄的罕見病藥物注射用維拉苷酶β，于今年5月13日在中國獲批上市，是中國首個本土自主研發(fā)生產(chǎn)適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代療法，也是中國首個通過生物制品分段生產(chǎn)檢查的創(chuàng)新生物藥。

戈謝病是由葡萄糖腦苷脂酶（酸性β-葡萄糖苷酶）缺乏引起的，這種酶有助于分解溶酶體內(nèi)一種被稱作葡萄糖腦苷脂（葡糖神經(jīng)酰胺）的細(xì)胞膜鞘脂。葡萄糖腦苷脂主要積聚在某些器官內(nèi)的單核巨噬細(xì)胞系細(xì)胞中（Gaucher細(xì)胞），導(dǎo)致脾腫大，肝腫大，貧血，血小板減少癥，骨痛和骨折，嚴(yán)重的戈謝病類型（圍產(chǎn)期致死型，II型和III型），早期可出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

根據(jù)弗若斯特沙利文的報告數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國約有3000名戈謝病患者。目前，戈謝病已被納入國家“第一批罕見病目錄”。

首版商保創(chuàng)新藥目錄納入的罕見病用藥中，除了注射用替度格魯肽、注射用維拉苷酶β外，還有鹽酸沙丙蝶呤片、達(dá)妥昔單抗β注射液、伊匹木單抗注射液、那西妥單抗注射液這四款藥物，分別用于高苯丙氨酸血癥、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、惡性胸膜間皮瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤治療。

如何吸引到更多商保承接

隨著醫(yī)�；�金的支出壓力不斷增加，加之基本醫(yī)保“�；�本”的制度定位，要全部依靠基本醫(yī)保來保障罕見病用藥，并不現(xiàn)實，需要進(jìn)一步發(fā)揮惠民保等商保產(chǎn)品在多層次保障上的作用。

此次隨著首版商保創(chuàng)新藥目錄的落地，如何吸引到更多商業(yè)健康保險來承接？備受市場關(guān)注。

這次首版商保創(chuàng)新藥目錄的罕見病藥物中，有部分產(chǎn)品之前有納入惠民保，如注射用替度格魯肽在廣東省，山東省等全國30個省市的惠民保項目中實現(xiàn)了覆蓋。

近年來全國各地推出的惠民保業(yè)務(wù)，將部分罕見病特定藥品費用納入保障范圍，一定程度上減輕了罕見病患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，但除惠民保外，大多數(shù)商業(yè)健康險需要健康體投保，而大多罕見病都屬于遺傳缺陷，無法參保傳統(tǒng)的商業(yè)健康險。

而惠民保在保障罕見病用藥中，仍面臨挑戰(zhàn)。

中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授胡宏偉等2024年發(fā)表在《中國醫(yī)療保險》上一篇關(guān)于《惠民保支持罕見病保障的現(xiàn)實挑戰(zhàn)與優(yōu)化方向》研究顯示，惠民保罕見病保障的實踐主要集中在對基本醫(yī)保罕見病保障的銜接，在基本醫(yī)保保障的基礎(chǔ)上進(jìn)行第二次報銷。雖然目前有部分惠民保通過專項保障的方式盡可能將更多基本醫(yī)保目錄外的罕見病高值藥物納入保障范圍，但將罕見病納入專項保障的惠民保數(shù)量和藥品數(shù)量還有待進(jìn)一步提高。另外，產(chǎn)品限制既往癥報銷比例，對罕見病患者并不友好。

該研究亦提出，惠民保罕見病保障的優(yōu)化路徑需要政府提供與惠民保政策功能相匹配的支持，惠民保在罕見病保障擴面、待遇提升兩方面還應(yīng)進(jìn)一步強化。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對第一財經(jīng)記者表示，對于惠民保等商保產(chǎn)品而言，將罕見病藥物納入其中，面臨的考驗是資金的承受能力以及保險產(chǎn)品的獲客能力�！皟烧咧�間需要找到平衡，這考驗保險機構(gòu)的精算能力�！�

“罕見病用藥主要在部分惠民保中納入比較多，比如滬惠保，這與當(dāng)?shù)鼗菝癖５谋P子大小有關(guān)，大部分惠民保的盤子比較小，納入罕見病的能力比較低，此次商保創(chuàng)新藥目錄也只是推薦惠民保等商保產(chǎn)品納入，并非要強制納入�！贬t(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對第一財經(jīng)記者表示。

在趙衡看來，要推動罕見病用藥多層次醫(yī)療保障外，除了發(fā)揮基本醫(yī)保、商保功能外，仍需要慈善加救助力量。

注射用維拉苷酶β的研發(fā)廠家北海康成方面對第一財經(jīng)記者表示，公司在積極探索基本醫(yī)保、商保、醫(yī)療救助、企業(yè)援助、慈善贈藥等資源的自動銜接，構(gòu)建多層次費用化解閉環(huán)�！翱偨Y(jié)而言，罕見病保障不僅是保險產(chǎn)品的創(chuàng)新，更是系統(tǒng)性的社會共建工程。我們期待與保險公司、政府及社會各界攜手，共同推動保障模式從‘事后報銷’轉(zhuǎn)向‘全程服務(wù)’、從‘短期風(fēng)險對沖’轉(zhuǎn)向‘長期健康管理’，真正為罕見病患者構(gòu)建一個可持續(xù)、可及、可負(fù)擔(dān)的用藥保障生態(tài)。”

(本文來自第一財經(jīng))

編輯：Rae