一財(cái)直擊第十一批國(guó)家藥品集采開(kāi)標(biāo)，今年有哪些新變化？
2025/10/27   來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)  閱讀數(shù)：

10月27日，第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)在上海開(kāi)標(biāo)。本次集采共納入55個(gè)品種，涉及治療領(lǐng)域主要包括抗感染、抗腫瘤、抗過(guò)敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。

按照開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)“全國(guó)藥品集中采購(gòu)申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)公報(bào)欄”的信息，上午7:00開(kāi)始進(jìn)行申報(bào)材料預(yù)檢和企業(yè)簽到；7:30~10:30受理申報(bào)材料，10:30進(jìn)行申報(bào)信息公開(kāi)。



為引導(dǎo)更多企業(yè)以適宜價(jià)格中選，本次集采在以往“入圍復(fù)活”基礎(chǔ)上，增加了“未入圍復(fù)活”的機(jī)會(huì)。由于要進(jìn)行“兩輪復(fù)活”，此次開(kāi)標(biāo)所用時(shí)間會(huì)比之前的批次更長(zhǎng)。

10月22日國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室（下稱(chēng)聯(lián)采辦）發(fā)布的《第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)企業(yè)申報(bào)注意事項(xiàng)》特別提示，考慮到中選規(guī)則一、二、三依次進(jìn)行，中午間隙時(shí)間短，信息申報(bào)大會(huì)結(jié)束時(shí)間也可能較晚，會(huì)場(chǎng)備有簡(jiǎn)單點(diǎn)心。

2018年以來(lái)，國(guó)家層面已經(jīng)開(kāi)展了10批藥品集采，覆蓋了435種藥品，近800家藥企中選，涉及代表產(chǎn)品2000余個(gè)。

第11批集采堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”的原則，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量、企業(yè)投標(biāo)門(mén)檻、競(jìng)價(jià)入圍等方面作出一系列優(yōu)化。

在穩(wěn)臨床方面，本次集采優(yōu)化了報(bào)量方式，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可以按通用名報(bào)量，也可以具體到廠牌。4.6萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有77%的量報(bào)到了廠牌。在保質(zhì)量方面，要求所在生產(chǎn)線2年內(nèi)不存在違反GMP的情況，提升企業(yè)的質(zhì)量門(mén)檻。

在反內(nèi)卷方面，優(yōu)化價(jià)差控制“錨點(diǎn)”，引入“入圍復(fù)活”“未入圍復(fù)活”2類(lèi)復(fù)活機(jī)制，引導(dǎo)市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng)。在防圍標(biāo)方面，對(duì)存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)采取約束措施，將存在股權(quán)關(guān)聯(lián)、委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓等情形的企業(yè)視同為1家，防范存在關(guān)聯(lián)的企業(yè)間合謀報(bào)價(jià)。

多位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，公開(kāi)、規(guī)范、透明是第十一批集采的一大亮點(diǎn)。

在本次集采中，聯(lián)采辦首次向社會(huì)公開(kāi)解讀了品種遴選的具體規(guī)則，并面向全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展在線解讀，詳細(xì)講解按廠牌報(bào)量的具體要求。集采標(biāo)書(shū)正式發(fā)布后，聯(lián)采辦用59頁(yè)P(yáng)PT，長(zhǎng)達(dá)1小時(shí)04分的視頻，向企業(yè)解讀了本次集采的采購(gòu)規(guī)則，并“手把手”地教企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

有業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，從聯(lián)采辦公示的申報(bào)企業(yè)信息來(lái)看，平均每個(gè)品種有14家企業(yè)申報(bào)，預(yù)期大部分企業(yè)可獲得中選資格。但少數(shù)投標(biāo)企業(yè)數(shù)量較多的品種，競(jìng)爭(zhēng)會(huì)比較激烈，

針對(duì)有些品種企業(yè)投標(biāo)數(shù)量較多的情況，國(guó)家醫(yī)保局早在8月5日就發(fā)出“預(yù)警”，提示企業(yè)要做好自身成本收益核算，堅(jiān)持理性報(bào)價(jià)。今天來(lái)的企業(yè)是否“聽(tīng)勸”，還要等開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)報(bào)價(jià)“信封”才能知曉。




編輯：Rae