這個(gè)28億大品種，獲批國(guó)產(chǎn)廠家達(dá)到5家了！
2024/10/17   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

人們常說，不好好吃早飯，容易得膽囊結(jié)石，這是真的。近日，據(jù)福州晚報(bào)報(bào)道，有位尤女士（化名）因?yàn)槌Ｄ耆�餐不�?guī)律，膽囊長(zhǎng)了30余顆結(jié)石，幾乎將膽囊塞滿，最終不得不將結(jié)石連同膽囊一起切除了。對(duì)此，福州市第一總醫(yī)院普外科主任張坤介紹“一個(gè)月我們要做三四十臺(tái)膽囊結(jié)石手術(shù)，患者大多飲食不規(guī)律、少飲水、高膽固醇飲食�！薄�

熊去氧膽酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）是一種親水性、非細(xì)胞毒性的膽汁酸。臨床上適用于：（1）膽囊膽固醇結(jié)石——必須是 X 射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；（2） 膽汁淤積性肝�。ㄈ纾涸�發(fā)性膽汁性肝硬化）；（3）膽汁反流性胃炎。

在國(guó)內(nèi)常用的膽病治療藥中，熊去氧膽酸的應(yīng)用量以及市場(chǎng)規(guī)模與其他藥物相比都具有斷層優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模一直在穩(wěn)定增長(zhǎng)，目前已成為膽道領(lǐng)域市場(chǎng)份額TOP1的重磅品種。

資料顯示，熊去氧膽酸是由德國(guó)霍克大藥廠（Dr.Falk Pharma GmbH）研發(fā)，該藥于2000年獲批進(jìn)口進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。目前已被列入膽汁淤積性黃疸、膽汁淤積型藥物性肝損傷、慢性丙型肝炎退黃藥等疾病臨床路徑以及2018版《國(guó)家基本藥物》目錄。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)熊去氧膽酸膠囊銷售額超過23億元。其中，原研廠家Dr. Falk占據(jù)的市場(chǎng)份額超過70%，首仿廠家安士制藥占比12%。

中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)熊去氧膽酸膠囊銷售情況（單位：萬元） 



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索顯示，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有6家企業(yè)的熊去氧膽酸膠囊獲批上市，包括原研企業(yè)Dr. Falk、安士制藥（中山）、江蘇宣泰醫(yī)藥、成都奧邦藥業(yè)、福建廣生堂藥業(yè)、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠。



目前，熊去氧膽酸市場(chǎng)前景總體上是樂觀的，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。‌根據(jù)預(yù)測(cè)，2024年全球熊去氧膽酸市場(chǎng)規(guī)模為1.4億美元，預(yù)計(jì)到2029年將增至4.9億美元‌1。同時(shí)，2023年全球熊去氧膽酸市場(chǎng)銷售額達(dá)到了30億元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到61億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.6%‌。




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