去年銷15億元的大品種，3家企業(yè)過評
2024/6/27   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

最新統(tǒng)計顯示，我國已成為僅次于美國的第二大器官移植大國，其中開展最多的是腎移植。截至2022年底我國共完成腎移植手術204581例。隨著手術技術的逐漸成熟，腎移植的近期存活率得到顯著提高，但移植的遠期存活情況仍然不容樂觀，移植后期受者的排斥反應和免疫抑制治療仍是臨床面臨的重要問題。

麥考酚鈉腸溶片作為次黃嘌呤單磷酸脫氫酶抑制劑，是臨床上運用較多的免疫抑制劑之一，適用于與環(huán)孢素和皮質類固醇合用，用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。免疫抑制劑的使用將直接影響移植接受者和移植器官長期存活與功能的情況。麥考酚鈉腸溶片在腸道的pH環(huán)境下釋放出MPA發(fā)揮作用，可以減少嚴重胃腸道不良反應的發(fā)生，增加腎移植患者的耐受性，提高其接受免疫抑制劑治療的依從性。

麥考酚鈉腸溶片原研企業(yè)為諾華，最早于2004年在美國獲批上市，2008年在國內獲批上市，商品名為米芙，目前屬于我國醫(yī)保乙類產品。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，麥考酚鈉腸溶片在近年中國三大終端六大市場銷售規(guī)模快速擴容，2023年突破15億元大關。其中，院內市場（公立醫(yī)院終端+公立基層醫(yī)療終端）是主力銷售渠道，是內服免疫抑制劑TOP4產品；院外市場（零售藥店：城市實體藥店+網(wǎng)上藥店）則快速增長。

2023年中國公立醫(yī)療機構終端內服免疫抑制劑產品TOP10



（來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，目前國內已有成都盛迪醫(yī)藥、宜昌人福藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)3家企業(yè)以仿制4類報產獲批，視同過評。此外，還有山東新時代藥業(yè)、浙江美迪深生物醫(yī)藥、重慶圣華曦藥業(yè)、卓和藥業(yè)集團等6家以新分類報產在審。

近幾年，器官移植手術越來越成熟，市場規(guī)模的逐年增加，從而帶動了免疫抑制劑藥物銷量穩(wěn)定增長。根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，三大終端6大市場的免疫抑制劑銷售規(guī)模正處于高速增長階段，2020年突破200億元，2022年接近290億元，2023年上半年已突破155億元，全年有望超過300億元。

可見，免疫抑制劑市場的未來發(fā)展前景備受關注。隨著全球醫(yī)療技術的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，免疫抑制劑作為一種重要的藥物類型，在全球免疫抑制劑市場在持續(xù)增長，前景廣闊。




編輯：Rae