去年賣出1億元的眼藥，迎國產(chǎn)第2家！
2024/5/10   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

青光眼作為全球第二位的致盲眼病，嚴(yán)重威脅著人們的視覺健康。

青光眼是一組以視乳頭萎縮及凹陷、視野缺損及視力下降為共同特征的疾病，被列為全球排名第二位的致盲性眼病，好發(fā)于50歲以上的中老年人群。通俗來講，眼睛是一個容積固定的球體，當(dāng)眼球內(nèi)壓力異常升高，視神經(jīng)長期受到壓迫，就會導(dǎo)致視神經(jīng)萎縮，表現(xiàn)為視野范圍逐漸縮小、變窄，最終形成管狀視野。

目前為止，青光眼尚不能有效預(yù)防，但只要早期發(fā)現(xiàn)，早期治療，并定期隨訪，將眼壓控制在一定水平，視神經(jīng)不再進(jìn)行性損害，可以長期保持有用的視功能。

他氟前列素滴眼液為前列腺素類似物，是一種選擇性EP前列腺素類受體激動劑，用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

資料顯示，他氟前列素由參天制藥（Santen）開發(fā)，最早于2008年3月在德國獲批上市，2008年10月在日本獲批上市，2012年2月獲美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)上市。2015年8月，他氟前列腺素滴眼液在中國批準(zhǔn)進(jìn)口上市，商品名為“泰普羅斯”。2019年進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，已成為臨床上廣泛應(yīng)用的抗青光眼藥物。

近年來，他氟前列素滴眼液市場快速放量。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年他氟前列素滴眼液在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額首次突破1億元，同比增長28.37%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端他氟前列素滴眼液銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息顯示，目前國內(nèi)僅有原研廠家日本參天制藥和成都盛迪醫(yī)藥、浙江尖峰藥業(yè)的他氟前列素滴眼液獲批上市。值得一提的是，浙江尖峰藥業(yè)的他氟前列素滴眼液于近日獲批，并視同過評，為國產(chǎn)第2家。



此外，尖峰藥業(yè)申報的化學(xué)原料藥他氟前列素已經(jīng)取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。截至公告日，他氟前列素原料及他氟前列素滴眼液項目的研發(fā)總投入約為人民幣1292.75萬元。




編輯：Rae