糖尿病是一種由胰島素絕對(duì)或相對(duì)分泌不足以及利用障礙引發(fā)的,以高血糖為標(biāo)志的慢性疾病。該疾病主要分為1型、2型和妊娠糖尿病三種類型。病因主要?dú)w結(jié)為遺傳因素和環(huán)境因素的共同作用,包括胰島細(xì)胞功能障礙導(dǎo)致的胰島素分泌下降,或者機(jī)體對(duì)胰島素作用不敏感或兩者兼?zhèn)洌沟醚褐械钠咸烟遣荒苡行П焕煤蛢?chǔ)存。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,中國有1000萬左右糖尿病患者長期使用胰島素。而三代胰島素,也就是胰島素類似物,相比之前的動(dòng)物胰島素或人胰島素在用藥時(shí)間、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長處,臨床認(rèn)可度更高。
門冬胰島素注射液是第三代胰島素的典型代表,臨床上主要用于1型和2型糖尿病患者的血糖控制,其降血糖作用是通過與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合,促進(jìn)細(xì)胞對(duì)葡萄糖的吸收利用,同時(shí)抑制肝臟葡萄糖的輸出來實(shí)現(xiàn)。
目前,門冬胰島素注射液是國家醫(yī)保藥品目錄乙類品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年,門冬胰島素注射液在中國三大終端六大市場的銷售額超過22億元。
中國三大終端六大市場門冬胰島素注射液銷售情況(單位:萬元)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
值得一提的是,目前國內(nèi)門冬胰島素注射液市場呈現(xiàn)出激烈的競爭格局。國內(nèi)現(xiàn)共有7家企業(yè)獲得門冬胰島素注射液的生產(chǎn)批文,包括原研廠家諾和諾德、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、海正藥業(yè)、通化東寶、東陽光藥、惠升生物。
除此之外,恒瑞醫(yī)藥也布局了門冬胰島素注射液。2024年4月26日,據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告,公司的門冬胰島素注射液獲批臨床,將于近期開展臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉,糖尿病用藥是恒瑞醫(yī)藥重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域之一,公司產(chǎn)品線布局了DPP4、SGLT2、GLP-1等熱門靶點(diǎn),涵蓋小分子口服藥及復(fù)方制劑、速效胰島素、長效胰島素等。
隨著全球糖尿病患者群體的日益龐大、糖尿病新藥的持續(xù)推出以及醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和患者醫(yī)療意識(shí)的提高,全球糖尿病藥物市場有望繼續(xù)保持增長趨勢。
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