卡巴拉�。轰N售呈上漲趨勢，原研占了六成市場！
2024/4/2   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

卡巴拉汀，也稱為利斯的明，屬于假性不可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，是用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的藥物，治療指數(shù)較高，可明顯延緩癡呆進(jìn)程，顯著改善日常生活能力和精神行為癥狀，且治療期間能夠降低抗精神病藥物和輔助性安定類藥物的使用，臨床療效和耐受性優(yōu)秀，安全性也良好，在國內(nèi)外指南作為一線治療藥物進(jìn)行推廣。

公開資料顯示，卡巴拉汀為毒扁豆堿衍生物，由瑞士諾華公司首次研制成功，最早于1997年在瑞士上市，商品名為艾斯能(exelon)，分子中帶有氨基甲酸苯酯結(jié)構(gòu)，能同時抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶，通過延緩膽堿能神經(jīng)元對釋放的乙酰膽堿的降解而促進(jìn)膽堿能神經(jīng)傳導(dǎo)，可以改善膽堿能介導(dǎo)的認(rèn)知功能障礙，從而改善阿爾茨海默病病人的認(rèn)知作用。

卡巴拉汀的血漿蛋白結(jié)合力較弱，容易通過血腦屏障，具有高度的腦選擇性。酒石酸卡巴拉汀在體內(nèi)的半衰期短而作用時間長。與他克林不同，本品在海馬和皮質(zhì)區(qū)內(nèi)對G1酶的抑制作用更強(qiáng)。臨床上用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆，即可疑阿爾茨海默病或阿爾茨海默病。

2000年6月，我國國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)正式批準(zhǔn)重酒石酸卡巴拉汀膠囊（商品名：艾斯能）進(jìn)入中國巿場。截至目前，國內(nèi)已有北京四環(huán)制藥、浙江京新藥業(yè)、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)、安徽泰恩康制藥擁有重酒石酸卡巴拉汀膠囊的批文，均已過評。



（來源：NMPA官網(wǎng)）

其中，京新藥業(yè)的重酒石酸卡巴拉汀膠囊于2018年5月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為首仿。2020年2月，北京四環(huán)制藥的重酒石酸卡巴拉汀膠囊獲批上市，視同通過一致性評價，為國內(nèi)首家過評。國瑞藥業(yè)和山東華鉑凱盛生物科技分別于2023年10月、11月最新獲批過評。此前還有多家企業(yè)獲批臨床，但近年沒有相關(guān)進(jìn)展。

除了膠囊劑外，國內(nèi)還獲批了片劑（仿制）和透皮貼劑。原研還有口服液劑型，并未在國內(nèi)上市，不過，國內(nèi)已有浙江賽默制藥、百善科技（湖州）、山東朗諾制藥、呋歐醫(yī)藥科技（湖州）4家企業(yè)報產(chǎn)。



（來源：CDE官網(wǎng)）

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，重酒石酸卡巴拉汀近年在全國醫(yī)院處于上漲趨勢，2021年銷售額達(dá)7000萬元，其中諾華制藥占據(jù)了六成市場。2022年銷售額上漲至近8000萬元，同比增長10%，市場前景可觀。



（來源：藥融云數(shù)據(jù)庫）

公開數(shù)據(jù)顯示，2020年全球阿爾茨海默癥藥物市場規(guī)模達(dá)到了230億元，預(yù)計2026年將達(dá)到257億元。盡管AD新藥研發(fā)難度大，藥品上市數(shù)量少，藥企對AD藥物的研發(fā)卻熱情不減。據(jù)首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院賈建平教授團(tuán)隊在《柳葉刀》神經(jīng)病學(xué)子刊發(fā)表的文章顯示，我國每年在阿爾茨海默病上支出的費(fèi)用高達(dá)1677億美元，預(yù)計到2030年增加約2倍，到2050年可能會升至10倍，達(dá)到1.89萬億美元。

如此巨大的市場，也吸引國內(nèi)藥企嘗試阿爾茨海默病的新藥研發(fā)。另外，多奈哌齊、美金剛、吡拉西坦等常用阿爾茨海默癥藥物已經(jīng)相繼被納入集采，滿足門檻的卡巴拉汀未來也很有可能進(jìn)入集采。




編輯：Rae