避孕藥是一種用于防止或延遲懷孕的藥物,主要通過影響女性的生殖過程來達到避孕的目的。避孕藥的主要成分包括雌激素和孕激素,它們通過模擬或抑制女性體內(nèi)的激素水平來阻止懷孕。
避孕藥可以分為多種類型,包括口服避孕藥、注射避孕藥、皮膚貼劑、宮內(nèi)節(jié)育器(IUDs)以及避孕環(huán)等?诜茉兴幨亲畛R姷囊环N,它們通常以片劑或膠囊的形式服用,需要每天或每周定期服用。
近年來,受到生育成本上升、居民生育意愿下降、避孕知識深入普及等因素影響,避孕藥市場需求逐漸增加,帶動行業(yè)規(guī)模不斷擴大。同時,隨著科技的不斷進步,避孕藥的研發(fā)和生產(chǎn)技術也在不斷提高,從而推動了避孕藥行業(yè)的不斷發(fā)展。
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2022年中國避孕藥市場容量為57.92億元人民幣,全球避孕藥市場容量為164.72億元人民幣。預計全球避孕藥市場容量在預測期間將會以5.84%的年復合增長率增長,并在2028年達到233.2億元人民幣。在市場細分方面,國產(chǎn)緊急避孕藥市場銷量占比70%,短效避孕藥位居第二,占比25%。
屈螺酮炔雌醇片是一款暢銷女性口服避孕藥,臨床中屬于復方口服短效避孕藥,用于沒有采用避孕措施的情況,主要通過抑制排卵來降低懷孕風險。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前在國內(nèi)市場上,屈螺酮炔雌醇片只有拜耳、雅培、匈牙利吉瑞3家企業(yè)獲批進口。不過,屈螺酮炔雌醇片近年來在國內(nèi)的市場份額逐漸提高。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市實體藥店終端,屈螺酮炔雌醇片是全身用激素類避孕藥TOP2產(chǎn)品,2023年上半年的銷售額超過1.4億元,市場份額高達13%以上。
2023年上半年在中國城市實體藥店終端全身用激素類避孕藥TOP5產(chǎn)品

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
值得一提的是,在中國城市實體藥店終端全身用激素類避孕藥TOP5產(chǎn)品中,只有屈螺酮炔雌醇片尚無國產(chǎn)仿制藥獲批。日前,人福醫(yī)藥旗下武漢九瓏人福藥業(yè)提交了屈螺酮炔雌醇片的4類仿制上市申請。除此之外,還有南通聯(lián)亞藥業(yè)也在布局屈螺酮炔雌醇片。

(來源:CDE官網(wǎng))
如果上述其中一家企業(yè)順利獲批,將有望成為國內(nèi)首仿。
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