便秘,是在生活當(dāng)中十分常見的一種疾病。
隨著飲食結(jié)構(gòu)改變、生活節(jié)奏加快和社會(huì)心理因素影響,我國慢性便秘患病率正呈上升趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示,我國成人便秘的患病率約為4%-10%,而在接受長期照護(hù)的老年人群體當(dāng)中,便秘的患病率高達(dá)80%。
慢性便秘治療目的是緩解癥狀,恢復(fù)正常的腸道動(dòng)力和排便生理功能,藥物治療是目前的主要治療手段。
乳果糖口服溶液是治療便秘的一種藥物,適應(yīng)癥為慢性或習(xí)慣性便秘,調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成有機(jī)酸,導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降,并通過保留水分增加糞便體積。從而刺激結(jié)腸蠕動(dòng),保持大便通暢,緩解便秘癥狀,同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。
此外,該藥還可用于預(yù)防和治療各種肝病引起的高血氨癥以及由高血氨導(dǎo)致的肝性腦。挥糜谥委熀皖A(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
資料顯示,乳果糖是由美國Solvay公司開發(fā)的由半乳糖與果糖組成的二糖,Solvay公司后被美國Abbott(雅培)公司收購,乳果糖口服溶液1964年首先在荷蘭上市,1996年進(jìn)入中國市場(chǎng)。
近年來,乳果糖口服溶液在中國三大終端六大市場(chǎng)銷售規(guī)模屢創(chuàng)新高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年乳果糖口服溶液銷售額突破20億元大關(guān),2023年上半年同比增長超過10%,是治療便秘化藥TOP1產(chǎn)品。
近年中國零售藥店終端乳果糖口服溶液銷售情況(單位:億元)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
值得一提的是,院內(nèi)市場(chǎng)(公立醫(yī)院終端+公立基層醫(yī)療終端)是乳果糖口服溶液的主力銷售渠道,近兩年,院外市場(chǎng)(零售藥店終端:實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)增長快速,2021-2023年上半年分別同比增長25.12%、28.92%、19.37%。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示,國內(nèi)有14家企業(yè)擁有乳果糖口服溶液的生產(chǎn)批文,但僅有億帆醫(yī)藥、北京誠濟(jì)制藥、北京麥康藥業(yè)3家企業(yè)過評(píng)。另外,據(jù)藥品審評(píng)中心官網(wǎng)檢索顯示,成都倍特得諾藥業(yè)、廣西維威制藥、國藥控股星鯊制藥(廈門)、福元藥業(yè)、健民藥業(yè)集團(tuán)、石藥銀湖制藥、哈藥中藥二廠、青島黃海制藥等三十余家企業(yè)均以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審,獲批后視同過評(píng),未來該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈。
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