$182億抗凝藥，國內(nèi)藥企市場份額超越原研，中國生物領(lǐng)跑！
2023/12/27   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

今年年中，多家跨國藥企發(fā)布了今年上半年的財報，根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球藥品銷售TOP2品種阿哌沙班片，2022年全球銷售額合計182.69億美元，今年上半年銷售額已超百億元，同比增長3.6%。

阿哌沙班片原研藥（Eliquis®艾樂妥®）由百時美施貴寶與輝瑞$輝瑞(PFE)聯(lián)合研發(fā)，是一種強效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑，其抗血栓活性不依賴抗凝血酶Ⅲ。阿哌沙班可以抑制游離及與血栓結(jié)合的Xa因子，并抑制凝血酶原酶活性。阿哌沙班對血小板聚集無直接影響，但間接抑制凝血酶誘導的血小板聚集。通過對Xa因子的抑制，阿哌沙班抑制凝血酶的產(chǎn)生，并抑制血栓形成。其臨床用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。

據(jù)了解，阿哌沙班片作為一種新型口服抗凝藥物，具有起效快、代謝迅速、藥物相互作用少、藥動學預(yù)測性好等優(yōu)點。該藥于2011年5月率先在歐盟批準上市；2012年12月獲美國FDA批準上市，用于降低非瓣膜性房顫患者中風和全身性栓塞的風險以及預(yù)防深靜脈血栓的形成；2012年12月獲日本PMDA批準上市；2013年1月在中國批準上市，商品名“艾樂妥”，并在2017年納入國家醫(yī)保目錄。

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2020年阿哌沙班片在全國院內(nèi)銷售達到最高峰值，超8000萬元，漲幅達112%。



（來源：藥融云數(shù)據(jù)庫）

另外，近年來，阿哌沙班一直面臨著仿制藥的“圍剿”。此前全球曾有多家企業(yè)提出針對阿哌沙班處方專利的無效挑戰(zhàn)。而在百時美施貴寶負責銷售的中國市場，中國藥企專利挑戰(zhàn)成功，提前打開仿制藥上市序幕。截至目前，阿哌沙班片已有南京海辰藥業(yè)、南京正大天晴制藥、四川科倫藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、江蘇萬邦生化等44家企業(yè)獲批生產(chǎn)并視同過評。且隨著仿制藥進入市場，阿哌沙班國內(nèi)價格大幅降低，原研藥市場份額被大幅擠壓。

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2022年全國TOP10企業(yè)中，中國制藥以37%的市場份額超越原研百時美施貴寶，榮登榜首。在前五榜單中，國內(nèi)藥企占據(jù)5個席位，而百時美施貴寶未進入前5名單。



（來源：藥融云數(shù)據(jù)庫）

除此之外，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)檢索顯示，阿哌沙班片還有華潤雙鶴藥業(yè)、山西蘭花藥業(yè)、安徽九洲方圓制藥、山東魯抗醫(yī)藥4家藥企提交了仿制申請，均在審評審批中。



（來源：CDE官網(wǎng)）




編輯：Rae