超21億大品種新劑型，3家藥企在爭國產(chǎn)第2家，石四藥也入局了！
2023/12/12   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

伏立康唑（Voriconazole）是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，主要通過抑制真菌中由細(xì)胞色素P450介導(dǎo)的14α-甾醇去甲基化，從而抑制麥角甾醇的生物合成。它主要針對一些常見的真菌病原體，如念珠菌屬、曲霉屬和組織胞漿菌屬等。與一代三唑類抗真菌藥物（如氟康唑）相比，它具有更廣泛的抗真菌活性和更低的毒性。臨床上主要用于治療侵襲性曲霉病，非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥，對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)，由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染等。

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展和應(yīng)用，真菌感染的治療顯得尤為重要。伏立康唑的問世填補(bǔ)了真菌感染領(lǐng)域的空白，使得許多真菌感染患者有了新的治療選擇。

據(jù)了解，目前國內(nèi)已經(jīng)獲批的伏立康唑制劑主要有注射用伏立康唑、伏立康唑片、伏立康唑膠囊、伏立康唑干混懸劑、伏立康唑分散片等。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2022年，伏立康唑在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額超過35億元，同比下滑15.55%；2023H1其銷售額超過21億元，同比增長18.56%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伏立康唑銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

值得一提的是，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢顯示，伏立康唑干混懸劑目前僅有浙江普利藥業(yè)一家獲批上市，于2023年8月24日成為國內(nèi)首仿+首家過評。



（來源：NMPA官網(wǎng)）

日前，石家莊四藥以仿制4類提交的伏立康唑干混懸劑上市申請獲得承辦。除此之外，還有健康元藥業(yè)|深圳市海濱制藥、珠海潤都制藥的伏立康唑干混懸劑上市申請?jiān)趯徶�，共同爭奪國產(chǎn)第2家。

眾所周知，抗真菌藥物在臨床上應(yīng)用非常廣泛。近年來，越來越多的患者更容易受到真菌感染，隨著市場需求人群逐漸上升，我國抗真菌藥物藥物銷量持續(xù)增加。另外，隨著患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員日益提高的意識有望刺激抗真菌藥物市場的增長。預(yù)計(jì)2022年我國抗真菌藥物市場規(guī)模有望達(dá)到377億元，2025年有望達(dá)到551億元。




編輯：Rae