抗焦慮藥TOP4品種：銷售額破2億！過評企業(yè)達3家！
2023/11/29   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

據(jù)美國《新聞周刊》（Newsweek）網(wǎng)站近期的報道，健康數(shù)據(jù)管理公司Harmony Healthcare IT一項新調(diào)查顯示，在美國，18～26歲的年輕人中有61%被診斷患有不同程度的焦慮癥。

其實，焦慮不只存在于美國年輕人中間。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù)，中國的焦慮癥患者在4000萬人左右，成人終生患病率達7.57%。

焦慮癥，又稱為焦慮性神經(jīng)癥，是神經(jīng)癥這一大類疾病中最常見的一種，以焦慮情緒體驗為主要特征。目前，臨床上抗焦慮需要心理治療和藥物治療并重。

抗焦慮藥市場格局主要由8種藥物占據(jù)，包括坦度螺酮、丁螺環(huán)酮、勞拉西泮、阿普唑侖、奧沙西泮、地西泮、復(fù)方地西泮、氯巴占。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫的資料顯示，坦度螺酮的銷售額超過40%，市占率第一；丁螺環(huán)酮、勞拉西泮、阿普唑侖、奧沙西泮的市占率均超過10%，其他所有藥物總市占率約為6%左右。



（來源：前瞻網(wǎng) ）

阿普唑侖屬于苯二氮䓬類催眠鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥，主要用于焦慮、緊張、激動，也可用于催眠或焦慮的輔助用藥以及抗驚恐藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀，已被納入《國家基本保險藥品目錄（2022年）》。

據(jù)了解，阿普唑侖原研藥由Upjohn公司研發(fā)，最早于1981年獲批上市，上世紀90年代進入中國市場。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索顯示，目前阿普唑侖共有57個批文，其中，山東安信制藥、重慶青陽藥業(yè)、山東信誼制藥、天方藥業(yè)4家擁有該品種的原料藥批文，另外53個批文均為制劑，且除黑龍江瑞格制藥的阿普唑侖膠囊外，其余全部為片劑劑型。

在仿制藥一致性評價方面，53個制劑中，絕大多數(shù)的一致性評價工作暫無進展。2020年，山東信誼制藥拿下阿普唑侖片的首家過評；齊魯制藥、江蘇恩華藥業(yè)的阿普唑侖片于今年11月迎來了同日過評。北京益民藥業(yè)、重慶青陽藥業(yè)、洞庭湖藥業(yè)三家的該品種則是備案參比制劑，天方藥業(yè)也于今年提交補充申請，其余均無進展。



（來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2013年以來，阿普唑侖片在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）的銷售額持續(xù)上漲，2019年突破1億元，2022年超過2億元，為化學(xué)藥抗焦慮藥市場TOP4品種，市場潛力可期。

阿普唑侖片的銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

從市場競爭格局來看，2022年該品種市場份額排第一位的為江蘇恩華藥業(yè)（28.71%），第二位的是山東信誼制藥（24.62%），齊魯制藥排在第五位（9.43%）。




編輯：Rae