一年創(chuàng)收超8億，僅有3款產(chǎn)品獲批，江蘇吳中、康哲藥業(yè)入局！
2023/11/20   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

現(xiàn)如今，醫(yī)美被許多愛美人士種草。人們不僅希望變美，更想要“悄悄變美”，因此，對于醫(yī)美產(chǎn)品自然、長期的效果有更高的期待。

根據(jù)新氧發(fā)布的《2022年中國注射類醫(yī)美行業(yè)分析報(bào)告》顯示，注射細(xì)分賽道中再生材料填充熱度上升迅速。從新氧平臺(tái)的訂單量同比增速來看，再生塑性材料填充的熱度上升最快，遠(yuǎn)高于其他新興項(xiàng)目。

據(jù)了解，與傳統(tǒng)醫(yī)美的抗衰思路不同，再生材料主要通過刺激人體纖維細(xì)胞和膠原蛋白再生，從而提高纖維細(xì)胞的活性，產(chǎn)生自己的膠原蛋白。因?yàn)槭悄z原蛋白來自患者本身，所以和傳統(tǒng)的填充相比會(huì)更加自然，符合當(dāng)下追求自然的審美。

國內(nèi)僅有3款產(chǎn)品獲批

國內(nèi)目前主流的醫(yī)美再生材料包括聚左旋乳酸（PLLA）、聚己內(nèi)酯（PCL），產(chǎn)品主要是以PLLA為核心成分的童顏針、以PCL為核心成分的少女針。國外再生類注射醫(yī)美市場發(fā)展相對成熟，其中童顏針在海外市場均已合法使用多年，且主要成分PLLA是獲美國FDA認(rèn)證的安全材料，而國內(nèi)則處于發(fā)展初期，2021年起邁入合規(guī)化，目前獲批產(chǎn)品較少，僅有3款產(chǎn)品獲批，分別是愛美客的濡白天使、華東醫(yī)藥的伊妍仕、長春圣博瑪?shù)陌�維嵐。

艾維嵐童顏針：2021年4月獲批，2021年8月上市，核心成分為聚左旋乳酸，刺激膠原蛋白再生。

伊妍仕少女針：華東醫(yī)藥推出，2021年4月獲批，2021年8月上市，國內(nèi)首款少女針。

濡白天使童顏針：2021年6月獲批，為復(fù)合填充劑。



（來源：華福證券研究所）

據(jù)華東醫(yī)藥披露的2022年財(cái)報(bào)顯示，公司旗下少女針產(chǎn)品「伊妍仕」自2021年8月份上市以來銷售超8億元，保持快速放量。愛美客和圣博瑪并未在財(cái)報(bào)中單獨(dú)披露「濡白天使」和「艾維嵐」?fàn)I收數(shù)據(jù)。但在愛美客的產(chǎn)品體系中，「濡白天使」屬「凝膠類注射產(chǎn)品」，該業(yè)務(wù)板塊2022年?duì)I收6.38億元，同比增長65.61%。截至 2022年末，濡白天使已進(jìn)入超過600家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，授權(quán)700余名醫(yī)生。

PLLA或是下一個(gè)醫(yī)美明珠

在再生醫(yī)美加速發(fā)展之下，醫(yī)美市場內(nèi)部的需求升級(jí)和產(chǎn)品迭代也已暗流涌動(dòng)。對比傳統(tǒng)玻尿酸注射，再生醫(yī)美具有效果好、更長效、抗衰老等優(yōu)勢，有望代替部分高端透明質(zhì)酸市場引領(lǐng)醫(yī)美消費(fèi)需求升級(jí)。

再生醫(yī)美中的童顏針或少女針等項(xiàng)目，從市場定位、使用效果等各方面，均優(yōu)于玻尿酸、肉毒素等傳統(tǒng)醫(yī)美項(xiàng)目，能夠較好地滿足年輕人的抗衰需求。

據(jù)ISAPSGlobalSurvey2020數(shù)據(jù)，在注射類醫(yī)美項(xiàng)目中，代表再生醫(yī)美主流項(xiàng)目的PLLA成為增長最快的項(xiàng)目。

2020年，ISAPS統(tǒng)計(jì)全球注射類醫(yī)美治療次數(shù)總計(jì)1061萬，同比下滑2.6%，相比2016年增長24.1%。其中，PLLA醫(yī)美治療總次數(shù)同比增長34.2%，相比2016年增長52%。

其實(shí)，早在2004年，全球首款聚左旋乳酸填充劑Sculptra就已被美國FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于艾滋病人的面部填充材料。經(jīng)多年臨床應(yīng)用，其安全性和有效性得到廣泛認(rèn)可，于2009年被FDA批準(zhǔn)用于人體美學(xué)填充。

未來合規(guī)產(chǎn)品豐富度提升和消費(fèi)者市場教育加強(qiáng)下將帶動(dòng)再生醫(yī)美市場持續(xù)擴(kuò)容，據(jù)頭豹研究院，2025年童顏針和少女針市場規(guī)模將達(dá)到32.1億元，2021-2025CAGR達(dá)54.73%，市場潛力大。

“童顏針”持續(xù)走紅，江蘇吳中、康哲藥業(yè)入局

2021年12月份，江蘇吳中醫(yī)藥宣布公司全資子公司吳中美學(xué)通過增資+股權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式，共計(jì)投入1.66億元，拿下了韓國童顏針產(chǎn)品AestheFill在中國的獨(dú)家銷售代理權(quán)。近日江蘇吳中在互動(dòng)平臺(tái)表示，童顏針AestheFill已于2022年12月份收到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布通知，預(yù)計(jì)今年下半年取證上市銷售。

值得一提的是，江蘇吳中的Aesthefill童顏針因注射濃度可調(diào)節(jié)等優(yōu)勢，上市后有望搶占再生類產(chǎn)品市場份額。

此外，今年5月份，康哲藥業(yè)控股有限公司附屬公司“康哲美麗”與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司就注射用PLLA微球填充劑訂立獨(dú)占許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，康哲美麗獲得該產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)獨(dú)占、排他的推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品的權(quán)利。當(dāng)前，注射用PLLA微球填充劑目前正處于中國注冊臨床試驗(yàn)階段，何時(shí)在中國大陸注冊上市尚不明確。




編輯：Rae