這個(gè)“救命藥”第三季度收益增23％，卻有超六成在依賴(lài)進(jìn)口！
2023/11/16   來(lái)源：新華社客戶(hù)端、智通財(cái)經(jīng)、藥春秋  閱讀數(shù)：

血液制品白蛋白，是失血性救護(hù)等場(chǎng)景下的“救命藥”。

白蛋白，全名為血源人血白蛋白，屬于血液制品。血液制品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純，或由重組DNA技術(shù)制備，用于治療和預(yù)防的蛋白或細(xì)胞組分的生物制品的統(tǒng)稱(chēng)。

近年來(lái)在國(guó)際市場(chǎng)上蛋白藥物的銷(xiāo)量中，白蛋白約占40%。據(jù)悉，白蛋白是多種疾病不可或缺的治療藥，醫(yī)院臨床的急救藥和重癥患者的必備藥，生物醫(yī)藥必不可少的原料、輔料，在疫苗生產(chǎn)、細(xì)胞培養(yǎng)基等領(lǐng)域也被大量使用。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)報(bào)道，2023Q3，血液制品板塊(申萬(wàn)三級(jí)行業(yè)分類(lèi)，下同)的單季度營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)23%，在所有板塊中增速最快，相較2023Q2增速明顯提升；單季度營(yíng)收環(huán)比增長(zhǎng)6%，進(jìn)入2023年以來(lái)環(huán)比增速逐季提升。

然而，據(jù)新華社消息，近年來(lái)我國(guó)每年臨床使用的相關(guān)產(chǎn)品中超過(guò)60%依賴(lài)歐美國(guó)家進(jìn)口。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國(guó)人口基礎(chǔ)大、老齡化趨勢(shì)明顯、對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥不斷增加，對(duì)白蛋白的需求亦隨之加大，實(shí)現(xiàn)自給自足，對(duì)提升生物安全、守護(hù)百姓健康、緩解市場(chǎng)矛盾等具有深遠(yuǎn)意義。

據(jù)悉，我國(guó)血液制品工業(yè)化生產(chǎn)始于20世紀(jì)60年代，目前國(guó)內(nèi)具備生產(chǎn)能力的企業(yè)約有25家，合計(jì)產(chǎn)能約為年處理血漿1.6萬(wàn)噸，而2022年我國(guó)采漿量?jī)H1萬(wàn)噸左右。業(yè)界估算，滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，年供應(yīng)量至少要確保2萬(wàn)噸血漿。

但是，原料血漿不足導(dǎo)致我國(guó)國(guó)產(chǎn)白蛋白供應(yīng)不足。因此，為了改善這個(gè)“缺口”，目前除了國(guó)內(nèi)多地企業(yè)在生產(chǎn)以血漿為原料的血源人血白蛋白之外，吉林通化、湖北武漢等地生物制藥企業(yè)正研發(fā)重組人白蛋白，即替代以血漿為原料的“人造白蛋白”。

重組人白蛋白，是在發(fā)酵罐里由基因重組技術(shù)改造的微生物進(jìn)行發(fā)酵，再經(jīng)純化制成的生物工程制品。這種“人造白蛋白”利用畢赤酵母細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)研發(fā)和生產(chǎn)，不含動(dòng)物源成分。

根據(jù)相關(guān)人士介紹，安睿特重組人白蛋白項(xiàng)目已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。Ⅰ期臨床通過(guò)對(duì)健康受試者使用試用藥物以確認(rèn)安全性；Ⅱ期臨床對(duì)照已上市產(chǎn)品，通過(guò)首都醫(yī)科大學(xué)等11家機(jī)構(gòu)參與的多中心試驗(yàn)，以證明藥物的有效性、安全性；Ⅲ期臨床主要針對(duì)更大規(guī)模的受試人群。

通化安睿特生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理?xiàng)顫�介紹，一期工程全部達(dá)產(chǎn)后，公司年產(chǎn)能可達(dá)100噸，有望替代國(guó)內(nèi)白蛋白市場(chǎng)15%的需求，還有望出口俄羅斯、東南亞、中亞、中東、非洲等地。

除此之外，血制品行業(yè)具有很高的政策壁壘，因此優(yōu)質(zhì)的股東對(duì)于企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，而近年來(lái)行業(yè)內(nèi)多個(gè)企業(yè)的股權(quán)結(jié)構(gòu)也發(fā)生了重大變化，比如2023年10月，派林生物的實(shí)控人變更為陜西省國(guó)資委；2023年6月，衛(wèi)光生物公告光明國(guó)資局與中國(guó)生物擬出資設(shè)立合資公司，合資公司設(shè)立后中國(guó)生物成為衛(wèi)光生物的間接控股股東；2021年11月，華潤(rùn)醫(yī)藥成為博雅生物的控股股東，國(guó)務(wù)院國(guó)資委成為最終實(shí)控人。

隨著血制品行業(yè)內(nèi)多個(gè)企業(yè)股東實(shí)力的持續(xù)提升，優(yōu)質(zhì)血制品資產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)力將持續(xù)提升，戰(zhàn)略發(fā)展路徑將更加清晰，未來(lái)中國(guó)有望出現(xiàn)多個(gè)具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的血制品巨頭。




編輯：Rae