這個(gè)年銷32億的降壓大品種，原研企業(yè)或?qū)㈤_始“失守”市場(chǎng)？
2023/10/26   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

據(jù)報(bào)道，日本一樂隊(duì)的主唱歌手櫻井敦司近日在演唱會(huì)，唱到一半突然身體不適，緊急送往醫(yī)院搶救后宣告死亡。所屬經(jīng)紀(jì)公司于10月24日發(fā)出聲明，證實(shí)櫻井敦司因腦干出血去世，享年57歲。



無獨(dú)有偶，據(jù)遼沈晚報(bào)此前報(bào)道，2020年6月，55歲張女士家庭聚會(huì)時(shí)，唱《青藏高原》飚高音時(shí)，突然頭疼劇烈、惡心嘔吐，家人緊急將其送醫(yī)。醫(yī)院給她做了全腦血管造影，最后發(fā)現(xiàn)是動(dòng)脈瘤破裂。

唱歌為何會(huì)導(dǎo)致腦出血？有神經(jīng)內(nèi)科專家表示：人在情緒激動(dòng)時(shí)會(huì)出現(xiàn)腎上腺素大量分泌、交感神經(jīng)異常興奮、血管收縮等現(xiàn)象從而讓血壓快速升高，對(duì)血管造成一定損害。另外，腦出血的發(fā)病一般是有基礎(chǔ)病因存在，比如顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、血管畸形和高血壓。因此，有高血壓、精神情緒緊張的病人，在從事劇烈活動(dòng)時(shí)，要注意勞逸結(jié)合，避免發(fā)生意外。

高血壓在日常生活中非常常見，是我國(guó)患病人數(shù)眾多的慢性病之一，由于知曉率低、治療率低，已成為城鄉(xiāng)居民心腦血管疾病死亡的最危險(xiǎn)的因素。該病病因復(fù)雜，可控制但需要終身治療，主要是通過改善生活方式及藥物治療來控制病情。

琥珀酸美托洛爾是全球首個(gè)選擇性β1受體阻滯劑，由阿斯利康（AstraZeneca）研發(fā)，最早于1992年上市，臨床上常用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。2005年，琥珀酸美托洛爾緩釋片獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并成為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種。

據(jù)悉，琥珀酸美托洛爾緩釋劑型可以控制藥物的釋放速度，使藥物作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，給藥后血藥濃度峰谷波動(dòng)小，且受pH影響較小，吸收穩(wěn)定，相比普通片劑具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)，也更受市場(chǎng)青睞。

近年來，琥珀酸美托洛爾緩釋片國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)攀升。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年，該產(chǎn)品在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過32億元，同比增長(zhǎng)7.10%。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端琥珀酸美托洛爾緩釋片銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來看，目前國(guó)內(nèi)有10家企業(yè)擁有琥珀酸美托洛爾緩釋片生產(chǎn)批文，包括廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、合肥合源藥業(yè)、華益泰康藥業(yè)、南通聯(lián)亞藥業(yè)、浙江普洛康裕制藥等。但是，直到2021年，琥珀酸美托洛爾緩釋片在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)近三十億的市場(chǎng)全部屬于原研阿斯利康。去年七月份琥珀酸美托洛爾緩釋片被納入第七批國(guó)采，原研阿斯利康出局，宜昌人福、合肥合源、南通聯(lián)亞等六家仿制藥中標(biāo)。

隨著中國(guó)已進(jìn)入老齡化社會(huì)，正在進(jìn)入深度老齡化社會(huì)（65歲及以上人口占比超過14%），我國(guó)中老年人群高血壓患病率顯著高于全人群患病率。隨著老齡人口數(shù)量的上升，高血壓患者人數(shù)預(yù)計(jì)將在未來一段時(shí)間內(nèi)進(jìn)一步攀升。根據(jù)灼識(shí)咨詢統(tǒng)計(jì)與預(yù)測(cè)，我國(guó)高血壓患病人數(shù)呈逐年上升趨勢(shì)，從1959年的5.1%增長(zhǎng)到2015年的23.2%，預(yù)計(jì)到2025年，我國(guó)將有3.65億高血壓患病人群。



（來源：灼識(shí)咨詢）

與此同時(shí)，高血壓用藥行業(yè)市場(chǎng)需求空間廣闊，發(fā)展?jié)摿Υ�。近年來，我�?guó)琥珀酸美托洛爾緩釋片市場(chǎng)布局企業(yè)數(shù)量不斷增加，在此背景下，原研企業(yè)市場(chǎng)份額將被瓜分，琥珀酸美托洛爾緩釋片國(guó)產(chǎn)替代將逐步實(shí)現(xiàn)，屆時(shí)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將形成原研與多家本土企業(yè)相競(jìng)爭(zhēng)的格局。




編輯：Rae