又有藥企獲批了！這個兒科藥，去年暴漲1990％！
2023/10/18   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

10月16日晚間，健民集團發(fā)布公告稱，近日，公司從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，公司研發(fā)的拉考沙胺口服溶液獲批上市。該藥品適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。

拉考沙胺口服溶液去年銷售額暴漲1990%

拉考沙胺（Lacosamide）是由優(yōu)時比公司（UCB）開發(fā)的一種新型N-甲基-D-天門冬氨酸（NMDA）受體甘氨酸位點結(jié)合拮抗劑，是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物，屬于第三代抗癲癇藥物，適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療，也是指南推薦局灶性發(fā)作一線用藥。其具備獨特的作用機制——選擇性作用于慢失活鈉通道，使鈉通道關(guān)閉作用更強更加持久，從而起到很好的抗癲癇作用，為部分癲癇發(fā)作患者帶來新的治療選擇。

據(jù)了解，拉考沙胺最早于2008年在歐盟獲批上市，作為治療部分性發(fā)作癲癇成年和青少年患者（16到18歲，有或沒有繼發(fā)全身性發(fā)作）的輔助療法。拉考沙胺片于2018年11月獲批進入國內(nèi)市場，拉考沙胺口服溶液于2020年7月在國內(nèi)獲批。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢獲悉，國內(nèi)有8家制劑企業(yè)（含公司）獲得拉考沙胺口服溶液批準(zhǔn)文號。



（來源：國家藥監(jiān)局）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，拉考沙胺的全球銷售額在2021年達(dá)到15.49億歐元的峰值后，2022年回落至11.24億歐元（按即時匯率換算約為12.14億美元）。

拉考沙胺全球銷售趨勢（單位：億歐元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

而在國內(nèi)，拉考沙胺正處市場放量期，2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額首破1億元，其中拉考沙胺口服溶液增速尤為明顯，同比增幅超1990%，產(chǎn)品潛力十足。

未來拉考沙胺市場的發(fā)展前景非常樂觀

癲癇（Epilepsy）是由多種原因引起的大腦局部神經(jīng)元異常高頻放電并向周圍正常腦組織擴散所導(dǎo)致的運動、感覺、意識或精神等腦功能失常行為，呈間歇性無預(yù)兆發(fā)作的慢性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。世界衛(wèi)生組織（WHO）已把癲癇列入全球重點防治的五種神經(jīng)、精神疾病之一。WHO數(shù)據(jù)顯示，全球約有5000萬名癲癇患者，其中4000萬在發(fā)展中國家。

在中國，癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病，目前約有1000多萬癲癇患者，其中600萬病人每年仍有發(fā)作。據(jù)悉，我國人口迅速老齡化，60歲以上人群的患病率特別高（4.7~6.2/1000），主要是由于腦血管疾病。

癲癇的治療手段包括藥物治療、外科手術(shù)治療及物理療法等，目前藥物治療是治療癲癇的主要方法。隨著我國人口老齡化加劇，癲癇病人數(shù)量不斷上升，抗癲癇藥市場需求量也會隨之提高，拉考沙胺市場的潛力也將逐漸釋放。因此，未來拉考沙胺市場的發(fā)展前景非常樂觀。




編輯：Rae