飆漲1177.7％！這款抗菌藥市場在快速增長，多家企業(yè)布局
2023/9/22   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近年來，隨著各類免疫缺陷人群及危重疾患的增多，侵襲性真菌病的整體發(fā)病率逐年上升，且非白念珠菌、曲霉及毛霉等真菌感染的比例在血液科、呼吸科、器官移植科等科室普遍呈升高趨勢。常見的真菌不會引起健康人群的嚴重感染，免疫系統(tǒng)受到破壞的患者，如化療、器官移植后接受免疫抑制療法或患有獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS）的患者卻是侵襲性真菌感染的高危人群。

泊沙康唑是新一代三唑類抗真菌藥，臨床上主要用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染，以及治療口咽念珠菌病。

資料顯示，泊沙康唑原研藥由默沙東研發(fā)、生產(chǎn)，2003年美國首批口服混懸液，后相繼獲批腸溶片和注射劑。在國內(nèi)，泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑注射液分別于2013年、2018年、2021年獲批進口。目前，這3種制劑也均有本土藥企通過一致性評價。

作為新一代三唑類抗真菌藥物，泊沙康唑與棘白菌素和其他三唑類抗真菌藥物相比，抗菌譜更廣，抗菌活性較強，耐受性好，在侵襲性真菌�。↖FD）的預(yù)防和治療領(lǐng)域適用范圍廣泛。故泊沙康唑已被《泊沙康唑臨床應(yīng)用專家共識（2020）》《中國成人念珠菌病診斷與治療專家共識（2020）》、美國感染病學(xué)會《曲霉病診斷處理實踐指南（2016）》及歐洲《毛霉菌診療指南（2019）》等國內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R推薦，廣泛用于念珠菌、曲霉菌的預(yù)防和治療以及毛霉菌的治療。

泊沙康唑在中國上市以來，銷售額一路飆升。藥融云數(shù)據(jù)顯示，2021年泊沙康唑院內(nèi)銷售額突破3億元，泊沙康唑口服混懸液為主要銷售品種。泊沙康唑注射液雖不是主要銷售品種，但市場也在快速增長中。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，泊沙康唑注射液在2022年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額雖然不足1億元，但增速驚人，同比增長達1177.70%。

近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端泊沙康唑注射液季度銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至目前，泊沙康唑注射液已有8家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。2021年4月27日，江蘇奧賽康藥業(yè)拿下泊沙康唑注射液首仿，并首家通過一致性評價。齊魯制藥（海南）、江西青峰藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團、海南倍特藥業(yè)等6家國內(nèi)企業(yè)均在今年獲批。除此之外，江蘇正大豐海制藥、重慶華邦制藥、海南普利制藥等7家以仿制4類報產(chǎn)在審。




編輯：Rae