去年暴漲160.32％的抑酸藥，石四藥沖刺國產(chǎn)第4家！
2023/7/31   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

酸相關(guān)性疾病（ARDs）是由于胃酸發(fā)作而誘發(fā)或者導(dǎo)致的一類疾病，主要包括消化性潰瘍（PUD）、胃食管反流�。℅ERD）等，在這類疾病的藥物治療中，抑酸劑可以通過抑制胃酸分泌來改善臨床癥狀和促進(jìn)疾病治療。

目前，臨床上較常用的抑酸藥有質(zhì)子泵抑制劑（PPI）、鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）、H2受體阻斷劑等，其中PPI應(yīng)用最廣，在抑酸藥領(lǐng)域占據(jù)了主導(dǎo)份額。不過，近年來受國家集采降價影響，PPI院內(nèi)市場規(guī)模持續(xù)下滑，且最新中國GERD指南已將P-CAB作為反流性食管炎的首選藥物之一，P-CAB或?qū)⒅饾u替代PPI。

P-CAB代表藥物：富馬酸伏諾拉生片

富馬酸伏諾拉生片是P-CAB的代表藥物。據(jù)了解，富馬酸伏諾拉生片由武田制藥研發(fā)，最早于2014年在日本獲批上市，用于治療酸相關(guān)疾病，包括反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等。2019年12月19日富馬酸伏諾拉生片正式進(jìn)入中國市場，成為首個進(jìn)入我國臨床的P-CAB藥物。2020年底，富馬酸伏諾拉生片順利通過醫(yī)保談判進(jìn)入2020年國家醫(yī)保，限制使用范圍為反流性食管炎的患者。

在醫(yī)保的助力下，富馬酸伏諾拉生片的銷售額實現(xiàn)暴漲。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年該產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售額上漲至4.8億元，同比增長160.32%。

富馬酸伏諾拉生片的銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，國內(nèi)目前已有3家藥企獲得富馬酸伏諾拉生片的生產(chǎn)批文，分別為山東新時代藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)和四川海匯藥業(yè)，其中山東新時代藥業(yè)拿下了該產(chǎn)品的“國內(nèi)首仿+首家過評”。



（來源：NMPA官網(wǎng)）

另外，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，石家莊四藥本月提交了富馬酸伏諾拉生片的4類仿制上市申請，沖刺國產(chǎn)第4家！



（來源：CDE官網(wǎng)）

P-CAB具備開發(fā)成重磅產(chǎn)品的潛力

近年來，我國居民生活和工作節(jié)奏加快，飲食及作息不規(guī)律等因素引起各種消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率提高，患者出現(xiàn)年輕化跡象。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年我國醫(yī)院消化科胃及十二指腸潰瘍就醫(yī)出院人數(shù)達(dá)51.7萬人，較2018年的46.6萬人增加了超5萬人次，可見消化道潰瘍疾病就診需求呈上升趨勢。與此同時，相關(guān)用藥市場也呈增長趨勢。

而相較臨床應(yīng)用最廣的PPI，P-CAB具有起效更快（首劑全效）、抑酸效果更持久、夜間抑酸效果更佳、黏膜愈合率更高等優(yōu)勢。加上服用不受進(jìn)餐影響，給患者帶來了全新的治療體驗，增加用藥依從性。并且已被中國《胃食管反流病專家共識（2020）》《胃食管反流病多學(xué)科診療共識（2022）》日本《胃食管反流病循證臨床實踐指南（2021）》等國內(nèi)外權(quán)威指南和專家共識推薦。

因此，P-CAB可被視為一種便捷有效、具有潛在優(yōu)勢的酸抑制劑，靶點具備開發(fā)成重磅產(chǎn)品的潛力。




編輯：Rae