去年賣出超10億元！這個藥國內僅6家藥企獲批生產(chǎn)
2023/7/21   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

華海藥業(yè)7月18日晚間發(fā)布公告稱，近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國FDA”）的通知，公司向美國FDA申報的富馬酸比索洛爾片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準。



（來源：華海藥業(yè)）

據(jù)了解，當前美國境內的富馬酸比索洛爾片主要生產(chǎn)商有Unichem、Novitium、Trupharma等。IMS數(shù)據(jù)庫顯示，2022年該藥品美國市場銷售額約2,737.22萬美元。

富馬酸比索洛爾片

公開資料顯示，富馬酸比索洛爾片為高選擇性的β1-腎上腺素能受體阻滯劑，臨床上主要用于治療高血壓、冠心�。ㄐ慕g痛）和伴有心室收縮功能減退（射血分數(shù)≤35%，根據(jù)超聲心動圖確定）的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。

富馬酸比索洛爾由德國默克公司1978年率先研制，1986年首先在德國上市銷售，1998年獲批進入中國市場。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，目前國內市場內有6家企業(yè)擁有富馬酸比索洛爾片生產(chǎn)批文，包括默克制藥、北京華素制藥、成都苑東生物、岳陽新華達制藥、默克雪蘭諾、德國赫素制藥。并且，富馬酸比索洛爾片已納入我國第二批集采。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年富馬酸比索洛爾片在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售額超過10億元。

中國公立醫(yī)療機構終端富馬酸比索洛爾片銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

國內高血壓用藥市場穩(wěn)步增長

近年來，我國原發(fā)性高血壓治療藥物（以下稱高血壓用藥）市場銷售規(guī)模呈穩(wěn)步增長態(tài)勢，整體銷售額由2013年的434.0億元增至2019年的840.8億元，在2013年至2020年間的復合年增長率（CAGR）約為11.7%。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端高血壓用藥銷售規(guī)模均超過500億元。

近年中國公立醫(yī)療機構終端高血壓用藥銷售情況（單位：億元）



（來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

另外，隨著中國人口老齡化問題不斷加深，以及國民健康意識和消費水平的提升，高血壓知曉率和治療率正迅速提高，我國高血壓用藥市場規(guī)模將繼續(xù)擴大。同時，由于藥品集采持續(xù)提速擴面，高血壓用藥價格整體大幅下降，增長幅度將有所減緩。預計到2026年，我國高血壓用藥市場規(guī)模將達到1547.01億元，復合年增長率為9.1%。

而富馬酸比索洛爾是水脂雙溶性化合物，與其他治療高血壓的藥物相比具有吸收快、半衰期長、首過效應低、肝腎代謝均衡以及個體藥物動力學差異小等優(yōu)點。未來市場規(guī)模有望不斷擴大。




編輯：Rae