一年賣出3個億的抗菌藥，國內僅2家企業(yè)過評！
2023/7/17   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

日前，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，全資子公司雙鶴利民產品「硫酸阿米卡星注射液」于7月3日獲得國家藥監(jiān)局《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2023B03321），批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

據(jù)了解，硫酸阿米卡星注射液屬于半合成氨基糖苷類抗生素，有明顯的殺菌作用，屬靜止期殺菌藥。

所謂抗菌藥，顧名思義是一類對病原細菌具殺滅作用的藥物，通過抑制或殺滅病原菌而治愈細菌性感染。資料顯示，硫酸阿米卡星臨床適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎等。

硫酸阿米卡星注射液由日醫(yī)工株式會社研發(fā)，原研藥商品名為“Nichiiko”。根據(jù)全球71國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2022年“Nichiiko”全球銷售額為70.07萬美元。

在國內，硫酸阿米卡星注射液是2018年版國家基本藥物目錄品種，其原研未進口、也未地產化。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網顯示，目前中國境內已批準上市的硫酸阿米卡星注射液共有137家企業(yè)，然而，目前僅有2家企業(yè)通過一致性評價，成都倍特藥業(yè)為該產品首家過評企業(yè)、華潤雙鶴利民藥業(yè)為第2家過評。

米內網數(shù)據(jù)顯示，2022年硫酸阿米卡星注射液在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售額接近3億元，同比增長22.61%。其中，陜西頓斯制藥、辰欣藥業(yè)、齊魯制藥3家企業(yè)占據(jù)的市場份額超過50%。

中國公立醫(yī)療機構終端硫酸阿米卡星注射液銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網數(shù)據(jù)庫）

隨著全球范圍內抗生素耐藥性的增加，硫酸阿米卡星注射液作為一類重要的抗菌藥物，其市場需求量也在不斷增加。從當前的市場情況來看，硫酸阿米卡星注射液在國內外市場都有廣泛的應用。在中國，隨著醫(yī)療改革的深入推進，基層醫(yī)療機構的需求不斷增加，硫酸阿米卡星注射液的應用范圍也將不斷擴大。同時，隨著人們生活水平的提高，對于抗生素的需求也在不斷增加，這也為硫酸阿米卡星注射液市場帶來了巨大的機遇。另外，隨著醫(yī)療技術的不斷進步和創(chuàng)新，未來硫酸阿米卡星注射液的市場前景也將更加廣闊。

綜上所述，硫酸阿米卡星注射液市場具有廣闊的應用前景和巨大的市場潛力。




編輯：Rae