高血壓是由多種病因引起的處于不斷進(jìn)展?fàn)顟B(tài)的心血管綜合征,在我國,高血壓的患病率呈升高趨勢。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國高血壓人群達(dá)到1.3億。
高血壓無法根治,對于高血壓患者來說,控制血壓達(dá)標(biāo)十分重要。高血壓治療的根本目標(biāo)是降低心、腦、腎及血管等并發(fā)癥的發(fā)生率和降低死亡的總風(fēng)險。在改善患者生活方式的基礎(chǔ)上,應(yīng)根據(jù)高血壓患者的總體風(fēng)險水平?jīng)Q定給予降壓藥物,糾正危險因素、靶器官損害和并存的臨床疾病。
降壓藥的聯(lián)合用藥是降壓藥應(yīng)用的基礎(chǔ)原則之一,隨著藥物制劑技術(shù)的不斷成熟,和降壓藥臨床應(yīng)用的不斷發(fā)展,復(fù)方降壓藥已經(jīng)逐漸成為了臨床上用于高血壓控制的主流藥物,相比單方制劑的降壓藥,復(fù)方降壓藥的優(yōu)勢突出。2018 ESH/ESC高血壓管理指南明確指出,大多數(shù)高血壓患者應(yīng)采用聯(lián)合治療,優(yōu)選RAS抑制劑與CCB或利尿劑聯(lián)合,且復(fù)方制劑有助于改善患者依從性,提高達(dá)標(biāo)率。耐受性更好的RAS抑制劑ARB與CCB聯(lián)合尤其是單片復(fù)方制劑,是大多數(shù)高血壓患者優(yōu)選的一種聯(lián)合治療方案。
奧美沙坦酯氨氯地平片,是新一代的“血管緊張素受體拮抗劑+鈣通道阻滯劑(ARB+CCB)”單片復(fù)方制劑,主要成份為奧美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平計),具有降壓效果強(qiáng)、半衰期長、血藥濃度穩(wěn)定的特點,適用于治療原發(fā)性高血壓,固定劑量復(fù)方適用于單用奧美沙坦酯或單用氨氯地平治療血壓控制效果不佳的成人患者。
據(jù)了解,奧美沙坦酯氨氯地平片的原研公司為日本第一三共,最早于2007年在美國獲批上市,后于2018年在中國獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品去年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額超過3億元,同比增長112.62%。
值得注意的是,奧美沙坦酯氨氯地平片去年在高血壓復(fù)方制劑產(chǎn)品排第十,也是其中增速最快的產(chǎn)品。
2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓復(fù)方制劑產(chǎn)品TOP10

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),目前國內(nèi)已有6家企業(yè)擁有奧美沙坦酯氨氯地平片的生產(chǎn)批文,其中,南京正大天晴制藥、華潤賽科藥業(yè)、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)等5家企業(yè)已過評。除此之外,該產(chǎn)品目前還有北京百奧藥業(yè)、安慶回音必制藥、江蘇萬高藥業(yè)等9家企業(yè)以新分類報產(chǎn)在審,獲批后視同過評。
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