熱度不減！這個(gè)抑酸藥去年猛漲173.43％
2023/5/17   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

隨著生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，我國(guó)胃食管反流�。℅ERD）的發(fā)病率逐漸升高，典型癥狀GERD的患病率為2.5%~7.8%。而在我國(guó)GERD患者中，超過三分之一為反流性食管炎（Reflux Esophagitis，RE）。

反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見疾病，在中國(guó)普通人群中的發(fā)病率高達(dá)6.4%。其特征性癥狀包括胃內(nèi)容物反流引起的燒心和反酸，可伴隨食管外癥狀，并存在食管黏膜的糜爛，嚴(yán)重影響著患者生活和睡眠質(zhì)量。

目前臨床應(yīng)用最廣的抑酸藥物是質(zhì)子泵抑制劑（PPI），然而傳統(tǒng)的PPI的標(biāo)準(zhǔn)劑量治療黏膜愈合率較低、治療停藥后復(fù)發(fā)率較高、夜間癥狀控制不佳等，并不能有效地解決RE治療中的難題。

一款新型PPI——鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）擁有首劑全效、強(qiáng)效抑酸、半衰期較長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)，相較于PPI，能更快緩解癥狀。據(jù)了解，最新中國(guó)GERD指南已將P-CAB作為反流性食管炎的首選藥物之一，P-CAB或?qū)⒅饾u替代PPI。

富馬酸伏諾拉生片是武田制藥研發(fā)的新型P-CAB抑酸藥，最早于2015年2月在日本上市，臨床用于治療酸相關(guān)疾病，包括反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等。2019年底，獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，是我國(guó)首款獲批上市的P-CAB抑酸藥。2020年底，被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，價(jià)格為28元/20mg。

據(jù)武田制藥披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，富馬酸伏諾拉生片自在中國(guó)獲批上市后，進(jìn)入快速放量階段，其2021年銷售額達(dá)到1023.97億日元（折合約9.33億美元），接近“重磅炸彈”標(biāo)準(zhǔn)。

目前，富馬酸伏諾拉生片在國(guó)內(nèi)還處于前期擴(kuò)張模式，據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，該藥2021年在院內(nèi)銷售額達(dá)1.57億元，2022年同比增長(zhǎng)173.43%，銷售額達(dá)到4.29億，前景可觀。



（來(lái)源：藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)）

值得一提的是，目前該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)已有山東新時(shí)代藥業(yè)和揚(yáng)子江藥業(yè)兩家藥企的仿制藥獲批上市，山東新時(shí)代藥業(yè)為國(guó)內(nèi)首仿+首家過評(píng)。不過，由于國(guó)產(chǎn)仿制藥獲批較晚，目前富馬酸伏諾拉生片市場(chǎng)由武田制藥一家獨(dú)享。

除此之外，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，科倫藥業(yè)（002422）、人福藥業(yè)、康弘藥業(yè)、康恩貝制藥、永太藥業(yè)、重慶華森制藥和齊魯制藥7家藥企以仿制4類申報(bào)的富馬酸伏諾拉生片上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。



（來(lái)源：藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)）




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