這款造影劑以461％的增速擠進TOP20，倍特有望拿下國產第2家
2023/4/27   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近年來，隨著我國患癌癥、心血管疾病以及神經系統(tǒng)疾病的人群越來越多，使得相關疾病的診斷需求提升，且居民對醫(yī)療診斷觀念的加深，造影劑市場規(guī)模呈明顯上升趨勢。

造影劑（又稱對比劑，contrast media）是為增強影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學制品，是醫(yī)學影像學科必不可少的診斷與鑒別診斷用藥品。

目前，我國造影劑市場處于快速增長過程中。據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端造影劑銷售額超過170億元，同比增長13.05%。

中國公立醫(yī)療機構終端造影劑銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

釓特醇注射液增長迅猛

釓特醇注射液是由意大利博萊科研發(fā)的磁共振造影劑，也是全球首個獲批的環(huán)型磁共振造影劑。主要用于腦、脊柱和周圍組織病變的磁共振（MR）增強掃描檢查。由于釓特醇主要縮短T1弛豫時間，在T1加權圖像上，釓特醇對于其可分布區(qū)域的組織選擇性的信號增強，例如沒有任何血腦屏障的腦垂體和腦膜結構、脈絡叢和低流速靜脈區(qū)域以及改變了血腦屏障通透性的中樞神經系統(tǒng)病變；還用于全身磁共振檢查，包括頭部、頸部、肝臟、乳腺、肌肉骨骼系統(tǒng)和軟組織病變的檢查。

釓特醇注射液目前已在美國、日本、歐洲等多國獲批上市，國內最早于2014年批準進口。并且，已經被中國《腎病患者靜脈注射釓對比劑應用中國專家共識（2022）》、《釓對比劑臨床安全性應用中國專家建議（2019）》、美國《對比劑應用手冊（2021）》等國內外權威指南或共識推薦使用。

近兩年，釓特醇注射液銷售增長迅猛，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年釓特醇注射液在院內銷售額超1800萬元，同比增長262%；2022年前三季度院內銷售額同比增長37%。



（來源：藥融云數(shù)據(jù)庫）

另外，據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端造影劑產品排名中，釓特醇注射液以461%的增速成功擠進了TOP20。

倍特藥業(yè)有望拿下國產第2家

據(jù)了解，釓特醇注射液此前在國內僅有原研博萊科獨家生產銷售，2022年5月湖南科倫制藥拿下了該產品的國內首仿+首家過評。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（NMPA）顯示，今年2月份，倍特藥業(yè)提交了釓特醇注射液4類仿制上市申請，有望拿下國產第2家。



（來源：NMPA官網(wǎng)）

值得一提的是，據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，除釓特醇注射液外，倍特藥業(yè)還有7款造影劑報產在審，其中，碘美普爾注射液、釓特酸葡胺注射液也有望拿下國產第2家，釓布醇注射液、釓塞酸二鈉注射液、釓貝葡胺注射液有望拿下國產第3家。




編輯：Rae