10億+抗高血壓注射劑銷量年年漲，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊
2023/4/19   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

作為最常見的慢性病之一，高血壓常被稱為“無(wú)聲殺手”，在我國(guó)發(fā)病人數(shù)高達(dá)2.45億。過去幾十年中，盡管高血壓的治療得到改善，但高血壓急癥的發(fā)病率并未下降，高血壓患者中有1%-2%可發(fā)生高血壓急癥。

高血壓急癥

急性高血壓通常表現(xiàn)為血壓顯著升高（一般> 180/120 mmHg），導(dǎo)致高血壓腦病、顱內(nèi)出血、腦梗死、急性左心衰竭、急性冠狀動(dòng)脈綜合征等嚴(yán)重后果。外科手術(shù)中圍術(shù)期（手術(shù)前、手術(shù)中和手術(shù)后3到4天內(nèi)），伴發(fā)急性血壓升高發(fā)生率高達(dá)25%，容易引起手術(shù)出血增加、急性腦中風(fēng)、心肌梗死、心力衰竭、腎功能衰竭等一系列問題。

高血壓急癥早期治療原則是減少血壓過高對(duì)靶器官的持續(xù)損傷，同時(shí)避免降壓過快導(dǎo)致臟器灌注不足，所有高血壓急癥都應(yīng)當(dāng)給予起效快、可控性強(qiáng)的靜脈降壓藥物。

烏拉地爾（urapidil，URA）是一種選擇性α1受體阻滯劑，目前已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南的一致推薦，是治療高血壓急癥的一線治療藥物。

烏拉地爾

烏拉地爾為苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物，具有外周和中樞雙重的作用機(jī)制，在外周它可阻斷突觸后α1受體、抑制兒茶酚胺的縮血管作用，從而降低外周血管阻力和心臟負(fù)荷；在中樞通過興奮5-羥色胺-1A受體，調(diào)整循環(huán)中樞的活性，防止因交感反射引起的血壓升高及心率加快。

該藥由武田制藥（Takeda）研發(fā)，最早于1980年在德國(guó)獲批上市，隨后相繼在歐盟多個(gè)國(guó)家（瑞士、波蘭、法國(guó)、西班牙等）獲批上市。2012年，CFDA批準(zhǔn)原研武田的鹽酸烏拉地爾注射液在中國(guó)上市，并于2018年加入國(guó)家基本藥物目錄。

目前，國(guó)內(nèi)已上市的烏拉地爾制劑包括鹽酸烏拉地爾注射液、注射用鹽酸烏拉地爾、烏拉地爾注射液、烏拉地爾緩釋片、烏拉地爾緩釋膠囊、烏拉地爾葡萄糖注射液、烏拉地爾氯化鈉注射液。

鹽酸烏拉地爾注射液銷售額突破10億元

據(jù)了解，烏拉地爾進(jìn)入基藥目錄后，對(duì)其銷量的激增起到了關(guān)鍵作用，并為銷量的長(zhǎng)期向好提供保障。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，烏拉地爾是抗高血壓藥的TOP1品種，2019年銷售額首次突破10億，注射劑占比超過99%。2021年烏拉地爾注射劑銷售規(guī)模接近15億元，同比增長(zhǎng)14.64%。其中，鹽酸烏拉地爾注射液占比超過70%，銷售額首次突破10億元，同比增長(zhǎng)18.61%。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸烏拉地爾注射液銷售情況（單位：萬(wàn)元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，目前原研企業(yè)武田在中國(guó)市場(chǎng)上仍占據(jù)主導(dǎo)地位。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，2021年武田市場(chǎng)份額占比為75.07%，2022年前三季度占比69.99%。由此來看，國(guó)內(nèi)企業(yè)的烏拉地爾具有較大的替代市場(chǎng)空間。



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

另外，目前還有超20家企業(yè)報(bào)產(chǎn)鹽酸烏拉地爾注射液。




編輯：Rae