近年來,全球癌癥發(fā)病率居高不下,每年,全球都有數(shù)百萬人因癌癥失去生命。
在電影《我不是藥神》中,一名癌癥病人對警察說:“我不想死,我想活著!边@句讓人淚目的話,道出的是癌癥患者對生的渴望。
而隨著廣譜抗癌藥的出現(xiàn),讓部分癌癥患者看到了希望。據(jù)國家癌癥中心發(fā)布最新統(tǒng)計數(shù)據(jù),我國總體癌癥五年生存率為40.5%左右,相較于10年前30.9%的生存率,增加近10個百分點。
70億“廣譜抗癌藥”:貝伐珠單抗
貝伐珠單抗(Bevacizumab)是一種單克隆抗體,可以選擇性地與人血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)結(jié)合并阻斷其生物活性,減少腫瘤的血管形成,從而抑制腫瘤的生長。適應(yīng)癥包括:直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌、腹膜癌等。
公開資料顯示,貝伐珠單抗由羅氏(Roche)研發(fā),于2004年2月26日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,商品名為Avastin,是美國第一個獲批上市的通過抑制腫瘤血管生成的藥物。2010年2月26日,貝伐珠單抗獲得國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市,正式進入中國市場。
據(jù)悉,貝伐珠單抗由于適應(yīng)癥廣泛,對多類型腫瘤都有出色療效,上市后第一個完整銷售年收益就超過10億。此后,市場規(guī)模逐年增長,據(jù)統(tǒng)計,全球貝伐珠單抗市場規(guī)模從2017年的68億美元增長至2021年的69億美元,2017-2021年CAGR為0.2%,預(yù)計2022年全球貝伐珠單抗市場規(guī)模增長至73億美元。
不僅如此,近年來貝伐珠單抗在國內(nèi)市場的表現(xiàn)也非常亮眼,持續(xù)保持兩位數(shù)的增速。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年貝伐珠單抗在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端的銷售額逼近70億元,同比增長51.44%;2022年上半年其銷售額超過38億元,同比增長16.84%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端貝伐珠單抗銷售情況(單位:萬元)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
此外,不健康生活方式、污染及人口老齡化帶動中國慢性病患者人數(shù)持續(xù)上升。例如,我國每年癌癥總發(fā)病率由2017年的417.2萬人增加至2021年的468.8萬人,預(yù)期該數(shù)字于2030年將達(dá)581.2萬人。貝伐珠單抗對多種癌癥有良好的臨床效果,巨大的患者群將進一步帶動市場增長。
國內(nèi)已有10家藥企獲生產(chǎn)批文
近幾年,越來越多藥企入局PD-1領(lǐng)域,這一市場競爭“內(nèi)卷”不斷加劇。其中,貝伐珠單抗是競爭最為激烈的生物類似藥品種之一,超百億市場已經(jīng)超40家藥企爭相布局。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),含原研廠家在內(nèi),國內(nèi)已有10家藥企擁有貝伐珠單抗注射液生產(chǎn)批文。其中,貝伐珠單抗生物類似藥國產(chǎn)前五家分別為齊魯制藥、信達(dá)生物、博安生物、恒瑞醫(yī)藥以及百奧泰。且另有多家藥企正處于注冊申請或臨床試驗階段,市場競爭十分激烈。
貝伐珠單抗生物類似藥獲批情況

(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
值得一提的是,隨著國內(nèi)藥企入局,原研羅氏的市場被一再擠壓,從2018年獨占市場下滑至2021年上半年64%,而齊魯制藥則成為了該藥物市場的佼佼者。
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