中國藥品市場中,仿制藥是市場的主導(dǎo)力量。我國藥品批準(zhǔn)文號高達18萬個以上,其中95%以上是仿制藥,仿制藥占了藥品批文的大壁江山。市場雖大,但卻存在很大弊端。
1. 仿制藥質(zhì)量低下
在歐美市場,對于超過專利期的藥品,藥廠多會主動降價,否則就要被療效相當(dāng)?shù)姆轮扑幷碱I(lǐng)市場。如經(jīng)典的“藍色小藥丸”萬艾可在專利到期后,在泰國降價約30%;澳大利亞每粒售價不到20元人民幣。
2014年,萬艾可在中國市場的銷量不降反增,增幅達47%。
原因在于,中國的仿制藥“太給力”了。
2015年之前,我國幾乎沒有推行仿制藥與原研藥等效的一致性評價工作,導(dǎo)致仿制藥的療效一言難盡。
因此,許多國外藥品專利失效后,在中國市場仍然賺得風(fēng)生水起。
2. 仿制藥質(zhì)次而價貴
在美國,仿制藥處方量占比超過90%,銷售額占比不足20%;在日本,仿制藥處方藥數(shù)量是原研藥數(shù)量的2倍多。銷售額僅為原研藥的不到1/5。
而在我國,仿制藥處方量占比88%,銷售額占比卻高達58%。
大家做仿制藥,都是在玩銷售,沒人在乎科技含量和真實效果。藥品集采之前,國內(nèi)需要進行一致性評價的藥品多達4000個品種,但其中不到300種的基藥品種,卻有高達70%的文號。
基藥品種指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品。這類藥品的特點是生產(chǎn)工藝成熟。通俗來說,技術(shù)含量低。于是,無數(shù)的廠家涌入低門檻的品種上瘋狂“掘金”。
據(jù)2016年健康時報報道,通過對樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析,21個品種有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通,70個品種均有50—99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。如此一來,批文成功申請下來后,搞定幾家醫(yī)院,賺得盆滿缽滿的亂象,比比皆是。
藥品集采針對這一亂象精準(zhǔn)指導(dǎo):
首先,藥品集采要求藥企進行一致性評價,品質(zhì)要對標(biāo)原研藥品,提升藥品質(zhì)量,否則無法入場游戲。
其次,集中帶量采購,走的是直采模式,沒有中間商賺差價,擠掉藥價當(dāng)中的水分。
最后,以價換量的路子勢必帶來市場集中度的提升,使醫(yī)藥企業(yè)擴大規(guī)模降低成本以量換利,或加大研發(fā)做創(chuàng)新藥。而不管是哪種情況,都會催生“強者游戲”,有規(guī)模的大型企業(yè)更快占據(jù)市場。
有人曾經(jīng)質(zhì)疑,藥品集采是中國向計劃經(jīng)濟時代的倒退。但如果換個角度看,其實恰恰相反!肮弊诸^領(lǐng)銜的醫(yī)療服務(wù)體系之下,使國家力量在醫(yī)療資源的支配上擁有主導(dǎo)力量,從而形成一個“天然甲方”。甲方利用海量的需求優(yōu)勢來進行供應(yīng)方的優(yōu)化篩選,這恰恰是市場經(jīng)濟的供求關(guān)系的正常體現(xiàn)。實際效果也證明了,這是一條卓有成效的創(chuàng)新之路。
2021年9月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》,其中指出到2025年各省以上的藥品集中帶量采購的品種要達到500個以上。這也意味著,藥品集采將作為一項基礎(chǔ)的、長期性的制度而固定下來。而這條路,遠不止于藥品。
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