這個抑酸藥進入醫(yī)保后，銷售額大漲135.28％！
2023/3/21   來源：藥春秋  閱讀數：

反流性食管炎是消化系統的常見疾病，它的治療離不開抑酸藥物。抑酸藥物是臨床上最為常見的一類藥物，常用的抑酸藥物有H2受體拮抗劑、質子泵抑制劑（PPI）和鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）三大類。

一直以來，抑酸藥物市場由質子泵抑制劑（PPI）類藥物主導，目前國內已上市的奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等多種藥物，均屬于此類。盡管PPI在抑酸領域占據了主導份額，但存在半衰期短、抑酸不足等痛點。臨床上甚至有發(fā)現，長期服用PPI可能會導致骨質疏松，且具有增加骨折、腹瀉風險。

當下，P-CAB類藥物成為消化道酸相關性疾病新藥研發(fā)的重要方向之一。相比PPI，P-CAB藥物有著自身優(yōu)勢，具備首劑全效、抑酸持久、方便服用、不受進餐影響等特點。也正因為如此，最新中國GERD指南已將P-CAB作為反流性食管炎（Reflux Esophagitis，簡稱RE）的首選藥物之一。另外，浙商證券此前曾分析指出，P-CAB將逐漸替代PPI藥物，在國內消化道潰瘍和胃食管返流病的潛在用藥空間巨大。

目前國內已有3款P-CAB獲批上市，分別為富馬酸伏諾拉生片、替戈拉生片、凱普拉生片。其中，富馬酸伏諾拉生片是國內首個上市的P-CAB藥物。

據了解，富馬酸伏諾拉生片是武田制藥研發(fā)的新型抑酸藥，最早于2015年2月在日本上市，臨床上主要用于治療酸相關性疾病（acid-related diseases，ARDs），包括反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、在使用低劑量阿司匹林或非甾體類抗炎藥治療期間預防胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復發(fā)和幽門螺桿菌的根除。

2019年，富馬酸伏諾拉生片獲批進入中國市場，用于治療RE，商品名為沃克。2020年底，進入國家醫(yī)保談判目錄。

根據武田制藥披露的財務數據，富馬酸伏諾拉生片自在中國獲批上市后，進入快速放量階段，其2021年銷售額達到1023.97億日元（折合約9.33億美元），接近“重磅炸彈”標準。

據米內網數據，富馬酸伏諾拉生片自進入醫(yī)保后，國內的銷售額也快速上漲，2022年在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額為1.7億元，增速達到135.28%。

武田制藥的富馬酸伏諾拉生片銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網數據庫）

目前該產品國內已有山東新時代藥業(yè)和揚子江藥業(yè)兩家藥企的仿制藥獲批上市，山東新時代藥業(yè)為國內首仿+首家過評。

除此之外，據藥融云數據統計，齊魯制藥、成都康弘藥業(yè)、科倫藥業(yè)、人福藥業(yè)和重慶華森制藥已以仿制4類報產該藥，江蘇萬高藥業(yè)、石家莊四藥、康恩貝制藥等企業(yè)正在開展相應BE試驗。

新分類報產伏諾拉生的在審受理號



（來源：藥融云數據庫）

近些年來，隨著人們越來越不注意飲食健康，成人反流性食管炎的發(fā)病率有了上升的趨勢。有數據顯示，中國普通人群中反流性食管炎的發(fā)病率高達6.4%。隨著市場需求升級，國內P-CAB抑酸藥市場空間可期。




編輯：Rae