這個鼻炎噴霧劑銷售額突破10億！國產(chǎn)逐步替代進(jìn)口
2023/3/16   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

三月花開惹人醉，踏青賞春正當(dāng)時。然而，對于有過敏性鼻炎的人而言，則意味著要開始經(jīng)歷一場與花粉和柳絮的“戰(zhàn)斗”。

過敏性鼻炎（Anaphylactic Rhinitis，AR）是臨床上最常見、發(fā)病率最高的一種鼻炎，學(xué)名為“變態(tài)反應(yīng)性鼻炎”，簡稱“變應(yīng)性鼻炎”，其常見癥狀包括鼻塞、打噴嚏、鼻癢、流鼻涕、講話有鼻音等。

根據(jù)《2022年中國變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》，我國自2005年首次開展成人AR全國流行病學(xué)調(diào)查后，結(jié)果顯示國內(nèi)成人AR的自報患病率已從2005年的11.1%上升至17.6%，上升趨勢明顯。另外，根據(jù)央視財經(jīng)頻道2022年報道，我國過敏性鼻炎的患者數(shù)已達(dá)2.4億。

過敏性鼻炎看似不是什么大病，但發(fā)作起來十分影響日常，白天昏昏沉沉、頭痛頭暈是“家常便飯”，工作與學(xué)習(xí)效率低下；晚上也因?yàn)楦鞣N癥狀無法安然入睡，甚至還可能引起一些并發(fā)癥——由于鼻粘膜長期受到炎性分泌物的刺激，鼻粘膜充血水腫，細(xì)菌和病毒很容易侵入鼻腔，引發(fā)鼻腔感染。同樣空氣中的顆粒物或有害物也很容易進(jìn)入呼吸道，誘發(fā)氣管炎等。

糠酸莫米松鼻噴霧劑是治療過敏性鼻炎的一線用藥，具有抗炎、抗過敏的功效，主要用于治療成人、青少年以及3-11歲兒童的季節(jié)性或者常年性鼻炎。

據(jù)了解，糠酸莫米松鼻噴霧劑是先靈葆雅公司（Schering-plough）率先開發(fā)的一種新型的高脂溶性吸入性糖皮質(zhì)激素制劑（后被默沙東收購），最早于1997年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，商品名為Nasonex，用于治療成人、12歲及以上青少年鼻部變態(tài)反應(yīng)。2003年，先靈葆雅的糠酸莫米松鼻噴霧劑獲準(zhǔn)進(jìn)入我國市場，商品名為內(nèi)舒拿。2011年，浙江仙琚制藥斬獲首仿。

近年來，糠酸莫米松噴霧劑國內(nèi)銷售額基本呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國三大終端6大市場的銷售額突破10億元，同比增長接近50%。

近年來中國三大終端6大市場糠酸莫米松鼻噴霧劑銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

從競爭格局來看，目前國內(nèi)市場糠酸莫米松鼻噴霧劑生產(chǎn)廠家僅有原研企業(yè)默沙東和浙江仙琚制藥。值得一提的是，近年來默沙東市場份額逐步下滑，從2015年的95%下滑至2020年上半年的66%。由此可見，浙江仙琚制藥有逐步替代原研趨勢。

除此之外，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，針對糠酸莫米松鼻噴霧劑，國內(nèi)已有四川普銳特、揚(yáng)子江等多家企業(yè)參與布局。目前四川大冢制藥的糠酸莫米松鼻噴霧劑仿制上市申請尚在審評審批中。此外，有浙江仙琚醫(yī)藥、山東京衛(wèi)制藥、四川普銳特醫(yī)藥等藥企正在開展糠酸莫米松鼻噴霧劑的BE試驗(yàn)。

糠酸莫米松鼻噴霧劑新分類上市申報情況



（來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫）




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