這款銷售額超13億元的注射劑，越來越多藥企入局搶食！
2023/3/14   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

隨著人們物質(zhì)生活水平的提高，生活方式的改變和社會壓力的增大，冠心病已經(jīng)成了困擾現(xiàn)代人們健康的一個大問題。

冠心�。╟oronary heart disease，CHD），是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的簡稱，是一種缺血性心臟病。冠心病最典型的臨床癥狀就是心絞痛（angina pectoris），由于冠狀動脈對心肌的供血供氧不足，心肌在短時間內(nèi)急劇地、暫時地缺血與缺氧所引起的臨床綜合征。

目前，冠心病的治療包括藥物治療、介入治療等方式，其中藥物對于短期急性發(fā)作、長期緩解以及術(shù)后輔助治療等都有重要作用。

注射用尼可地爾是冠心病常用藥物，是一種同時具有鉀離子通道開放劑作用和類硝酸酯作用的血管擴張劑，用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

資料顯示，尼可地爾是一種鉀通道開放劑，可以擴張冠狀血管，持續(xù)性增加冠狀動脈血流量，抑制冠狀動脈痙攣；同時尼可地爾也可產(chǎn)生類硝酸酯作用，對大的冠狀動脈有較強的擴張作用，增加冠狀動脈血流量。因此，尼可地爾可通過雙重作用機制改善心肌缺血，是抗心肌缺血的首選治療藥物之一。

據(jù)了解，尼可地爾的原研企業(yè)為日本中外制藥株式會社。1984年，尼可地爾在日本率先上市；1993年，注射用尼可地爾上市，用于不穩(wěn)定型心絞痛；2009年，尼可地爾獲批進入中國市場，商品名為喜格邁；2017年，尼可地爾片進入國家醫(yī)保目錄（乙類），并成功續(xù)約2019年、2020年、2021年國家醫(yī)保（甲類）。

近年來，憑借療效突出、市場需求增加，以及醫(yī)保助力，尼可地爾在我國的銷售額逐年增長。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用尼可地爾2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售規(guī)模超過13億元，同比增長49.59%；2022年上半年銷售規(guī)模超過7億元，同比增長10.55%。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用尼可地爾銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

此前很長一段時間，國內(nèi)僅有北京四環(huán)科寶制藥的注射用尼可地爾獲批上市，目前尚未通過一致性評價。2022年10月9日，揚子江藥業(yè)的注射用尼可地爾獲批上市，成為國產(chǎn)第2家+國內(nèi)首家過評。

近幾年來，注射用尼可地爾銷售額增速十分可觀，也因此吸引來了一眾潛在競爭者。加上近幾年常用的心腦血管藥物大品種相繼進入集采，增長迅速的尼可地爾賽道也將迎來新的高光期。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，合計有14家企業(yè)在爭奪注射用尼可地爾的國產(chǎn)第三家，其中不乏石四藥、苑東生物、天士力等國內(nèi)明星藥企，最終花落誰家，我們靜待結(jié)果。

目前申報注射用尼可地爾上市并在審的企業(yè)情況



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

此外，值得一提的是，2023年3月10日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱子公司重慶藥友制藥提交的注射用尼可地爾3類仿制上市申請于近期獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。




編輯：Rae