勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,簡稱ED,俗稱“陽痿”)可以說是中國男性的一大“男”題。由暉致醫(yī)藥有限公司、中國初級衛(wèi)生保健基金會及中康科技共同發(fā)布的《健康中國 幸福時代藍皮書》中提到,我國大陸有“四成”男性受性健康問題困擾。勃起功能障礙總體患病率高達49.69%,發(fā)病呈年輕化趨勢。

(來源:中康CMH,中康科技《2022年中國消費者健康洞察報告》)
然而,由于很多中國男性受傳統(tǒng)思想觀念影響,對性生活狀態(tài)不佳和尋求解決方法羞于啟齒,甚至長期默默忍受折磨,進一步造成伴侶的埋怨和誤解,導致家庭不和諧甚至夫妻關系破裂。相關調研發(fā)現,僅20.9%的男性出現性功能障礙后,會主動采取措施去解決。
并且,當男性出現性健康問題后,多數不會首先選擇前往醫(yī)院尋求幫助,而是否認自身患病,或者通過零售藥店等途徑購買藥物“自行解決”。
龐大而隱秘的消費群體,使抗ED藥物的銷售額快速增長。米內網數據顯示,近年來國內抗ED藥物銷量大漲,2021年三大終端6大市場主流抗ED藥物的合計銷售規(guī)模接近60億元,其中零售藥店終端(中國城市實體藥店終端+網上藥店終端)占比達97%,銷售規(guī)模超55億元,同比增長超過30%。
近年來中國零售藥店終端PDE5抑制劑銷售情況(單位:萬元)

(來源:米內網數據庫)
值得一提的是,西地那非的表現令人矚目。
眾所周知,PDE5抑制劑(磷酸二酯酶5抑制劑)是ED治療的應用中最廣泛的一線用藥。據米內網數據統(tǒng)計,目前已在國內上市用于治療勃起功能障礙的PDE5A抑制劑涉及西地那非、他達拉非、阿伐那非、伐地那非以及愛地那非(2021年12月獲批)。
作為全球首個獲批治療男性勃起功能障礙的PDE5抑制劑,西地那非是目前男性勃起功能障礙應用最廣泛的治療藥物。西地那非自上市后,一直是抗ED市場中的“神藥”,市場規(guī)模一直遙遙領先,銷售占比逐年攀升。
米內網數據顯示,西地那非2021年在中國城市實體藥店終端以及網上藥店終端的合計銷售額超過40億元。并且,在2021年中國網上藥店終端化學藥TOP20產品中,枸櫞酸西地那非片以61.04%的高增長率位列第一。
主流抗ED藥物在零售藥店終端的銷售情況(單位:萬元)

(來源:米內網數據庫)
另外,由于西地那非的市場潛力無限,吸引了眾多企業(yè)企業(yè)的涌入和布局,目前國內市場競爭激烈,除了原研企業(yè)輝瑞外,截至目前,已有包括白云山制藥、江蘇亞邦制藥、齊魯制藥、朗圣藥業(yè)、吉林金恒制藥、常山藥業(yè)、成都地奧制藥、海王生物、華潤賽科藥業(yè)、福建廣生堂等多家國內企業(yè)的西地那非獲批上市。
同時,2022年4月,科倫藥業(yè)還拿下了西地那非口崩片的首仿;同年12月,據國家藥監(jiān)局藥審中心官網信息顯示,禮易醫(yī)藥提交的5.1類新“枸櫞酸西地那非口服混懸液”新藥上市申請也已獲得受理,口服混懸液相比于片劑劑型,有可能幫吞咽困難的人提供更方便的治療選擇。
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