中藥飲片集采如箭在弦，質(zhì)量成藥企入局的頭道大關(guān)
2022/10/14   來源：制藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

從公開信息來看，近期以來，從國家層面，到安徽、陜西、福建、黑龍江等多地都有爆出中藥飲片不合格問題，且吃下金額從幾萬元到幾十萬元不等的罰單，再次引起業(yè)內(nèi)的關(guān)注。

9月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于17批次藥品不符合規(guī)定的通告，其中涉及8批次菊花、1批次茜草、4批次紫草。

地方層面的，如近日消息，安徽省某飲片有限公司生產(chǎn)銷售的醋沒藥經(jīng)天津市藥品檢驗研究院寧河藥品檢驗所檢驗不符合規(guī)定，不合格項目為【檢查】酸不溶性灰分。安徽省藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對其罰沒款共計11萬余元。

9月30日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布2022年第三期藥品質(zhì)量公告。公告顯示，近期省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。此次抽檢共計查處6批次不合規(guī)定的劣藥，不符合的項目主要為性狀、檢查、含量測定、浸出物等，不合格產(chǎn)品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)有6家。

9月27日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布了一則藥品質(zhì)量抽檢公告，抽檢結(jié)果顯示，有3家中藥飲片有限公司的產(chǎn)品被查【水分】不符合規(guī)定，其中1家企業(yè)有兩個品種出現(xiàn)不合格。

9月份，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，亳州市某中藥飲片有限公司因生產(chǎn)銷售的菊花不符合規(guī)定，被安徽省藥監(jiān)局罰沒款共計人民幣59萬余元。不符合項目為【檢查】。另據(jù)29月10日安徽藥監(jiān)局發(fā)布的2則行政處罰通知，安徽兩家中藥飲片有限公司因在飛檢過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系不能有效運行、中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險隱患等問題，被要求暫停中藥飲片生產(chǎn)，同時要求對檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)違法違規(guī)線索，由省局第二分局依法立案查處。

7月20日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰決定書，黑龍江某中藥飲片有限公司因生產(chǎn)、銷售劣藥中藥飲片“海風(fēng)藤”被處罰沒違法所得和警告。

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中藥飲片為我國中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一，受人口老齡化、利好政策的驅(qū)動，行業(yè)發(fā)展迅速，但由于部分中藥材的標(biāo)準(zhǔn)落后、中藥種植不科學(xué)、低價低質(zhì)的小作坊多和精準(zhǔn)監(jiān)管難度等原因，行業(yè)經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格的問題。

為提高中藥飲片質(zhì)量，國家對中藥飲片產(chǎn)業(yè)監(jiān)管不斷加嚴(yán)，曝光不合格藥品，并對相關(guān)藥企加大了處罰力度�！�2021國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，近年來，中藥飲片的原料藥材控制、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量大幅改進(jìn)和提高，從2016年到2021年，中藥飲片整體合格率已由77.7%上升到98.4%。

目前，中成藥、中藥飲片集采已經(jīng)如箭在弦。不久前，《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》正式印發(fā)，30個省級單位(不包括湖南、福建和港澳臺)將組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室，由湖北醫(yī)保局牽頭。同時，各地也在中藥飲片等領(lǐng)域積極探索省級、省際聯(lián)盟集采。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著集采政策的推進(jìn)，質(zhì)量是藥企參與中成藥、中藥飲片集采要邁過的頭道大關(guān)，有關(guān)部門嚴(yán)加監(jiān)管將推進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，同時巨額罰款也提醒相關(guān)企業(yè)只有堅持合規(guī)經(jīng)營才是出路。




編輯：Rae